Sunitynib Adamed, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - 2021.12 Sunitynib Adamed_ChPL_12_5mg_PL.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitynib Adamed, 12,5 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Sunitynib Adamed 12,5 mg kapsułki twarde to kapsułki żelatynowe z nieprzezroczystym czerwonym korpusem i nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) Sunitynib Adamed jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) Sunitynib Adamed jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i (lub) raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) u dorosłych. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) Sunitynib Adamed jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem Sunitynib Adamed powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie W przypadku GIST i MRCC, zalecana dawka produktu Sunitynib Adamed wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), co stanowi pełny cykl 6 tygodni. 2 W przypadku pNET zalecana dawka produktu Sunitynib Adamed wynosi 37,5 (...)