Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Azacitidine MSN dla opakowania 14 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-12
Charakterystyka, Azacitidine MSN, Tabletki powlekane, 200 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azacitidine MSN, 200 mg, tabletki powlekane Azacitidine MSN, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Azacitidine MSN, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg azacytydyny. Azacitidine MSN, 300 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg azacytydyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Azacitidine MSN, 200 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości około 17 mm i szerokości około 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „MA” po jednej stronie i „24” po drugiej stronie. Azacitidine MSN, 300 mg, tabletki powlekane Brązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości około 19 mm i szerokości około 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „MA” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Azacitidine MSN jest wskazany do leczenia podtrzymującego po terapii indukującej lub indukującej i konsolidującej u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Azacitidine MSN powinno zostać rozpoczęte, a następnie kontrolowane, przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. Pacjentom należy podawać leki przeciwwymiotne na (...)