Solifenacin US Pharmacia, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Hreferralspccleanpl Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin US Pharmacia, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg zawiera 43 mg laktozy jednowodnej oraz 0,042 mg sorbitolu (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Tabletki leku Solifenacin US Pharmacia są okrągłe, płaskie, w kolorze białym lub białawym oznaczone na jednej stronie „5”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i(lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.3 Przeciwwskazania Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów: − z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; − z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób; − poddawanych hemodializie (patrz punkt 5.2); − z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2); − z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności (...)