Treprostinil Reddy, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Treprostinil Reddy , Roztwór do infuzji, 10 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Treprostinil Reddy, 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr zawiera 10 mg treprostynilu, w postaci treprostynilu sodowego. New York Heart Association). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Treprostinil Reddy podaje się w ciągłej infuzji podskórnej lub dożylnej. 2 Treprostinil Reddy należy stosować nierozcieńczony, jeśli jest podawany w ciągłej infuzji podskórnej lub należy rozcieńczać jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% (w/v) chlorkiem sodu do wstrzykiwań, jeśli jest podawany w ciągłej infuzji dożylnej. Treprostinil nie jest usuwany podczas dializy (patrz punkt 5.2). Metoda przejścia do leczenia dożylnego epoprostenolem Podczas konieczności przejścia do dożylnego podawania epoprostenolu, w okresie przejściowym konieczna jest ścisła kontrola lekarska. Sposób podawania Podawanie w ciągłej infuzji podskórnej Produkt leczniczy Treprostinil Reddy jest podawany w ciągłej infuzji podskórnej za pomocą podskórnego cewnika z użyciem przenośnej pompy infuzyjnej. Przenośna pompa infuzyjna stosowana do podawania podskórnie nierozcieńczonego produktu leczniczego Treprostinil Reddy powinna spełniać następujące wymagania: 1) niewielkie rozmiary i waga, 2) możliwość dostosowania szybkość infuzji w przyrostach około 0,002 ml/h, 3) sygnały alarmowe w przypadku zatkania, słabej baterii, błędu programowania i niesprawności silnika, 4) dokładność w granicach +/- 6% programowanej (...)