Raltegravir Viatris, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Raltegravir Viatris, Tabletki powlekane, 600 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Raltegravir Viatris, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg raltegrawiru (w postaci soli potasowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Żółta tabletka w kształcie kapsułki (o wymiarach ok. 9,6 mm x 18,6 mm), z wypukłą, ściętą krawędzią i wytłoczonym napisem „RLT” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Raltegravir Viatris, 600 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV. Dawkowanie Raltegravir Viatris należy stosować w skojarzeniu z innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (ang. Produkt leczniczy Raltegravir Viatris jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek o mocy 600 mg. Jeśli wymagana jest inna dawka, należy stosować inne produkty lecznicze zawierające raltegrawir. Pacjenci w podeszłym wieku Dostępne są ograniczone informacje dotyczące stosowania raltegrawiru u (...)