Riluzole Sun, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Rilutek, INN-Riluzole 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Riluzole SUN, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ryluzolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Riluzole SUN wskazany jest w celu przedłużenia życia lub opóźnienia konieczności mechanicznej wentylacji u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ang. Nie ma dowodów, by Riluzole SUN wywierał działanie lecznicze na czynności motoryczne, czynność płuc, drżenia włókienkowe, siłę mięśniową oraz objawy motoryczne. Nie wykazano skuteczności Riluzole SUN w późnych stadiach SLA. Badania skuteczności i bezpieczeństwa Riluzole SUN przeprowadzono tylko w przypadku SLA. Dlatego też nie należy stosować Riluzole SUN u pacjentów z jakimikolwiek innymi chorobami neuronu ruchowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Riluzole SUN może być rozpoczęte jedynie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu chorób neuronu ruchowego. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania Riluzole SUN u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących 2 bezpieczeństwa i skuteczności ryluzolu u dzieci i młodzieży ze zwyrodnieniowymi chorobami układu nerwowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie zaleca się stosowania Riluzole SUN u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie prowadzono badań z dawkowaniem wielokrotnym w tej populacji (patrz punkt 4.4). (...)