Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-27
lek na receptę, tabletki powlekane, Riluzol (riluzole)
, Adamed
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Zolerilis dla opakowania 1 tabletka blister Alu/Alu (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-27
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Zolerilis 50 mg tabletki powlekane (Riluzolum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
1. Co to jest lek Zolerilis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku Zolerilis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zolerilis
Lek Zolerilis jest lekiem działającym na układ nerwowy.
Lek Zolerilis jest przepisywany przez lekarza w celu leczenia choroby układu nerwowego, powodującej osłabienie siły mięśni, zwanej stwardnieniem zanikowym bocznym. Lekarz udzieli dalszych informacji na temat przyczyny przepisania leku.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Zolerilis
Może to być objawem zmniejszenia liczby białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią NIE wolno zażywać leku Zolerilis w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży.
NIE wolno karmić piersią w okresie przyjmowania leku Zolerilis.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży lub że mogła zajść w ciążę, powinna przedyskutować to z lekarzem. Jeżeli pacjentka ma zamiar karmić piersią - również powinna przedyskutować tę kwestię z lekarzem.
Nie należy prowadzić samochodu i nie obsługiwać maszyn, jeżeli w trakcie przyjmowania leku Zolerilis wystąpią zawroty głowy lub uczucie wirowania.
Lek Zolerilis należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 2 razy na dobę.
Lek należy przyjmować doustnie, regularnie, co 12 godzin, o tych samych porach (np. rano i wieczorem) każdego dnia.
Zwiększanie dawki powyżej 2 tabletek na dobę nie przynosi dodatkowych korzyści. Może jednak wystąpić więcej działań niepożądanych.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Zolerilis
Jeśli pacjent przypadkowo zażyje większą ilość tabletek niż zalecana, powinien skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania: w pojedynczych przypadkach obserwowano objawy neurologiczne i psychiatryczne, ostre toksyczne choroby mózgu z osłupieniem i śpiączką.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien przyjąć następną w porze planowanego przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Zolerilis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):
ZOLERILIS).
Często występujące działania niepożądane (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów):
Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczą 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Należy przerwać stosowanie leku Zolerilis i niezwłocznie poradzić się lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
dane z badań wskazują, że pacjenci rasy żółtej są bardziej wrażliwi na nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby niż pacjenci rasy białej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Zolerilis po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.
Blistry (Aluminium/Aluminium): Ten produkt leczniczy nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Blistry (Aluminium/PVC): Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Ten produkt leczniczy nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Zolerilis
Rdzeń tabletki:
Wapnia wodorofosforan bezwodny; skrobia żelowana, kukurydziana,,kroskarmeloza sodowa;
krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian.
Otoczka Opadry AMB White 03F28689:
Hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Zolerilis i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, owalne i obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone RL 50 na jednej stronie.
Wielkości opakowań:
Blistry: 1 i 56 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149 05-152 Czosnów
Polska
Wytwórca:
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjörđur
Islandia Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149 05-152 Czosnów
Polska
Data zatwierdzenia ulotki: październik 2013