Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dimethyl fumarate Teva dla opakowania 14 kapsułek (120 mg).
Charakterystyka, Dimethyl fumarate Teva, Kapsułki dojelitowe, twarde, 240 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl fumarate Teva, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl fumarate Teva, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl fumarate Teva, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu. Dimethyl fumarate Teva, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa) Dimethyl fumarate Teva, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki 21,4 mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 120” na korpusie zawierające białe do białawych minitabletki. Dimethyl fumarate Teva, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki 23,2 mm, z zielonym wieczkiem i zielonym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 240” na korpusie zawierające białe do białawych minitabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Teva jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Teva należy przyjmować z jedzeniem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występuje (...)