Moxifloxacinum Misom, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moxifloxacinum Misom, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny (co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny). Każda kropla do oczu zawiera co najmniej 205 mikrogramów moksyfloksacyny. Produktu Moxifloxacinum Misom 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, nie należy wstrzykiwać podspojówkowo lub wprowadzać bezpośrednio do komory przedniej oka. Niekiedy przebiegały one z zapaścią sercowo-naczyniową, utratą świadomości, obrzękiem naczyniowo-ruchowym (obejmującym obrzęk krtani, gardła lub twarzy), niedrożnością dróg oddechowych, dusznością, pokrzywką i świądem (patrz punkt 4.8). Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna na Moxifloxacinum Misom, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Po podaniu produktu Moxifloxacinum Misom do oka stężenie moksyfloksacyny w osoczu jest znacznie niższe niż po doustnym podaniu moksyfloksacyny w dawkach terapeutycznych (patrz punkt 4.5 i 5.2). Pomimo to należy zachować ostrożność i gdy wystąpią pierwsze objawy zapalenia ścięgien należy przerwać leczenie produktem Moxifloxacinum Misom (patrz punkt 4.8). Moxifloxacinum Misom nie powinien być stosowany w profilaktyce lub leczeniu empirycznym gonokokowego zapalenia spojówek, w tym rzeżączkowego zapalenia spojówek noworodków, ze względu na występowanie szczepów Neisseria gonorrhoeae opornych na fluorochinolony. Dzieci i młodzież Dane pozwalające określić skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Moxifloxacinum Misom w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków są bardzo ograniczone. (...)