Vancomycin AptaPharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Fachinformation 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin AptaPharma, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Vancomycin AptaPharma, 1000 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vancomycin AptaPharma, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny chlorowodorku, co odpowiada 500 000 IU wankomycyny. Po rekonstytucji za pomocą 10 mL wody do wstrzykiwań powstały w wyniku tego koncentrat roztworu zawiera wankomycynę w stężeniu 50 mg/mL. Vancomycin AptaPharma, 1000 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 1 g wankomycyny chlorowodorku, co odpowiada 1 000 000 IU wankomycyny. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Proszek zapakowany do sprzedaży Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie Vancomycin AptaPharma, 500 mg: Fiolka o pojemności 10 mL z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I, z korkiem z gumy chlorobutylowej typu I, z białym aluminiowo-polipropylenowym wieczkiem, z samoprzylepną etykietą identyfikacyjną. Opakowanie bezpośrednie Vancomycin AptaPharma, 1000 mg: Fiolka o pojemności 20 mL z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I, z korkiem z gumy chlorobutylowej typu I, z niebieskim aluminiowo-polipropylenowym wieczkiem, z samoprzylepną etykietą (...)