Charakterystyka produktu leczniczego dla Soloxelam

Charakterystyka, Soloxelam, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Soloxelam, 2,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 7,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 10 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Soloxelam, 2,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 0,5 mL roztworu. Soloxelam, 5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 mL roztworu. Soloxelam, 7,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 mL roztworu. Soloxelam, 10 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 2 mL roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania w jamie ustnej Przezroczysty roztwór pH roztworu: 2,9 do 3,7 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (od 3 (...)