Charakterystyka produktu leczniczego dla Abaktal

ANEKS I 1 PSUSA-775-2018 ChID 168337 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ABAKTAL, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg pefloksacyny (Pefloxacinum) w postaci mezylanu pefloksacyny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Najczęściej stosowana dawka dobowa u dorosłych wynosi 800 mg. Abaktal należy podawać dwa razy na dobę, tzn. 2 PSUSA-775-2018 ChID 168337 Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Ta postać produktu leczniczego nie jest odpowiednia dla pacjentów w podeszłym wieku, gdyż w tej grupie wiekowej zalecane jest stosowanie zmniejszonej dawki pefloksacyny, a tabletki Abaktal są niepodzielne. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Abaktal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy jest przeciwwskazany:  u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po zastosowaniu jakiegokolwiek innego antybiotyku chinolonowego;  w czasie ciąży;  u kobiet karmiących piersią;  u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (w okresie wzrastania, ze względu na ryzyko ciężkich artropatii, zwłaszcza dużych stawów);  u pacjentów, u których w przeszłości stosowanie chinolonów wywołało uszkodzenie ścięgna (patrz (...)