Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Abaktal dla opakowania 10 ampułek (0,4 G/5 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-06-25
ANEKS I 1 PSUSA-775-2018 ChID 168337 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abaktal, 80 mg/ml (400 mg/5 ml), roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do infuzji zawiera 80 mg pefloksacyny (Pefloxacinum) w postaci mezylanu pefloksacyny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Abaktal należy podawać w dawce 400 mg co 12 godzin, w powolnej, trwającej godzinę infuzji dożylnej. Nie rozcieńczać produktu Abaktal roztworem chlorku sodu ani innym roztworem zawierającym jony chlorkowe. Dawka stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 8 mg/kg mc. i należy ją podawać w trwającej godzinę infuzji: − raz na dobę (jeśli występuje żółtaczka); − co 36 godzin (jeśli występuje wodobrzusze); − co 48 godzin (jeśli występuje żółtaczka i wodobrzusze). Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Abaktal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy jest przeciwwskazany: u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po zastosowaniu jakiegokolwiek innego antybiotyku chinolonowego; w czasie ciąży; u kobiet karmiących piersią; u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (w okresie wzrastania, (...)