Inovox Express Active smak miętowy, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Strona 1 z 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Inovox Express Active smak miętowy, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera: Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg Amylometakrezol 0,6 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Izomalt 1830,0 mg Maltitol ciekły 457,60 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylki twarde. Inovox Express Active smak miętowy to okrągłe, zielone pastylki, o smaku miętowym, o średnicy 19 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, lek Inovox Express Active smak miętowy nie jest zalecany w czasie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, lek Inovox Express Active smak miętowy nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Podczas badań przewlekłej toksyczności prowadzonych na szczurach stwierdzono zwiększenie masy nerek i wątroby po doustnym zastosowaniu dawek dobowych alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego wynoszących 200 mg/kg i 400 mg/kg (znacznie większe dobowe spożycie niż w przypadku pastylek Inovox Express Active smak miętowy). Ponadto obserwowano zależne od dawki uszkodzenie błony śluzowej żołądka w postaci nadżerek i martwicy, a także hiperplazji i hiperkeratozy nabłonka.