Charakterystyka produktu leczniczego dla ApoNapro Active

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka musująca zawiera 250 mg naproksenu. Każda tabletka ma średnicę 25 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, bolesnego miesiączkowania i ostrej dny moczanowej u dorosłych. Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bólu u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat. Ze względu na obserwowaną akumulację metabolitów, produkt leczniczy ApoNapro ACTIV jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Produktu leczniczego ApoNapro ACTIV, 250 mg, tabletki musujące nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ zawartość substancji czynnej jest zbyt duża (patrz punkt 4.3). Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zmniejszona eliminacja (patrz punkt 4.4). Zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Produkt leczniczy ApoNapro ACTIV, 250 mg, tabletki musujące zaleca się przyjmować w trakcie posiłku.