Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-05
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu ApoNapro Active dla opakowania 20 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-05
Charakterystyka, ApoNapro ACTIVE, Tabletki musujące, 250 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka musująca zawiera 250 mg naproksenu. Każda tabletka ma średnicę 25 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, bolesnego miesiączkowania i ostrej dny moczanowej u osób dorosłych. Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bólu u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w objawowym leczeniu gorączki różnego pochodzenia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Ze względu na obserwowaną akumulację metabolitów, produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/minutę (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Produktu leczniczego ApoNapro ACTIVE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ponieważ zawartość substancji czynnej jest zbyt wysoka (patrz punkt 4.3). U młodzieży w wieku 16 lat i starszych zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg/kg mc. na dobę. Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmować produkt ApoNapro ACTIVE (...)