Źródło: RPL
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-13
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Yuflyma dla opakowania 2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem (40 mg).
Źródło: RPL
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-13
Wrzesień 2023 1/44/4 Wrzesień 2023
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
W niniejszej Karcie nie wymieniono wszystkich możliwych działań niepożądanych. W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących działań niepożądanych należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta leku Yuflyma lub skonsultować się z lekarzem.
Gruźlica – badania i leczenie (w razie wątpliwości należy poradzić się lekarza)
Zaznaczyć, jeśli pacjent był kiedykolwiek badany w kierunku gruźlicy:
TAK □ NIE
Zaznaczyć, jeśli wynik badania w kierunku gruźlicy był kiedykolwiek dodatni:
TAK □ NIE
Zaznaczyć, jeśli pacjent otrzymywał kiedykolwiek leki w celu leczenia lub zapobiegania gruźlicy:
TAK □ NIE
Informacja do wypełnienia dla pacjenta i fachowego personelu medycznego włączonego w opiekę medyczną nad pacjentem lub jego leczenie.
Data pierwszego podania leku Yuflyma:
Dawka leku Yuflyma podanego we wstrzyknięciu:
Data ostatniego podania leku Yuflyma (jeśli nie jest dłużej przyjmowany):
Imię i nazwisko pacjenta:
Imię i nazwisko lekarza (który przepisał lek Yuflyma):
Numer telefonu lekarza:
Wskazanie do stosowanie leku:
Data pierwszego podania leku Yuflyma:
Dawka leku Yuflyma podanego we wstrzyknięciu:
Data ostatniego podania leku Yuflyma (jeśli lek Yuflyma nie jest dłużej przyjmowany):
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką. Użytkownik leku może również zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Yuflyma bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Podejrzenie wystąpienia działań niepożądanych można również zgłaszać przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego, korzystając z poniższych danych. W przypadku dalszych pytań lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt: [email protected]
Tel.: + 48 (42) 2069017
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Wrzesień 2023 3/42/4 Wrzesień 2023
Wstęp Yuflyma jest lekiem przeznaczonym do leczenia niektórych chorób wpływających na układ odpornościowy organizmu. Yuflyma może skutecznie leczyć te choroby, ale u niektórych pacjentów może wystąpić jedno lub więcej działań niepożądanych. Ważne jest omówienie z lekarzem korzyści ze stosowania leku oraz możliwych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Mogą być one różne u poszczególnych pacjentów.
Yulfyma.
Przed zastosowaniem leku Yuflyma
Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu o wszystkich problemach zdrowotnych pacjenta oraz o wszystkich przyjmowanych lekach. Informacje te będą pomocne dla lekarza w podjęciu decyzji, czy Yuflyma jest lekiem odpowiednim dla pacjenta.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:
Przed rozpoczęciem podawania leku Yulfyma lekarz prowadzący powinien sprawdzić, czy u pacjenta nie występują objawy gruźlicy. Może być konieczne zastosowanie leczenia gruźlicy przed rozpoczęciem podawania leku Yulfyma.
Szczepienia
W trakcie leczenie lekiem Yuflyma
W celu upewnienia się, że działanie leku Yulfyma jest prawidłowe i bezpieczne, należy zgłaszać się regularnie na wizyty kontrolne do lekarza prowadzącego w celu omówienia stanu pacjenta. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie zmiany stanu zdrowia.
Należy na bieżąco informować lekarza o wpływie leku Yulfyma na stan zdrowia pacjenta.
Należy powiedzieć lekarzowi o:
U niektórych pacjentów otrzymujących Yuflyma mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym: Zakażenia: Yuflyma pomaga w przypadku niektórych chorób zapalnych poprzez blokowanie działania części układu odpornościowego. Ta część układu odpornościowego pomaga jednak także w zwalczaniu zakażeń. Oznacza to, że Yuflyma może zwiększać podatność pacjenta na zakażenia lub może zaostrzyć przebieg istniejącego zakażenia. Dotyczy to zarówno lekkich infekcji, takich jak przeziębienie, jak i cięższych zakażeń, takich jak gruźlica.
Nowotwór: Jeśli pacjent otrzymuje lek Yuflyma, może zwiększyć się ryzyko rozwoju niektórych rodzajów nowotworów
Zaburzenia układu nerwowego: U niektórych pacjentów otrzymujących lek Yuflyma rozwinęły się nowe lub zaostrzyły istniejące zaburzenia układu nerwowego. Należy do nich stwardnienie rozsiane.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta. Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Yuflyma.
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego lub po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów możliwych ciężkich działań niepożądanych:
Zakażenia: gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie się, złe samopoczucie lub silniejsze niż zwykle zmęczenie, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała, kaszel lub odkrztuszanie krwi albo śluzu, skrócenie oddechu, problemy w oddawaniu moczu, owrzodzenie skóry, rany, ból mięśni, problemy dotyczące zębów.
Nowotwór: nocne poty, powiększenie węzłów chłonnych na szyi, pod pachą, w pachwinie lub w innym miejscu ciała, zmniejszenie masy ciała, nowe zmiany na skórze lub zmiana wyglądu istniejących zmian na skórze (takich jak znamiona lub piegi) albo niewyjaśniony, silny świąd skóry.
Zaburzenia układu nerwowego: drętwienie lub mrowienie, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni, niewyjaśnione zawroty głowy.
Jeśli w trakcie stosowania leku Yulfyma wystąpi u pacjenta jakikolwiek nietypowy objaw, należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego. Nie są to wszystkie możliwe objawy wymienionych działań niepożądanych.
Więcej informacji znajduje się w Ulotce dla Pacjenta. W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
Wrzesień 2023 1/44/4 Wrzesień 2023
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
W niniejszej Karcie nie wymieniono wszystkich możliwych działań niepożądanych. W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących działań niepożądanych należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta leku Yuflyma lub skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie dziecka.
Gruźlica – badania i leczenie (w razie wątpliwości należy poradzić się lekarza)
Zaznaczyć, jeśli dziecko było kiedykolwiek badane w kierunku gruźlicy:
TAK □ NIE
Zaznaczyć, jeśli wynik badania dziecka w kierunku gruźlicy był kiedykolwiek dodatni:
TAK □ NIE
Zaznaczyć, jeśli dziecko otrzymywało kiedykolwiek leki w celu leczenia lub zapobiegania gruźlicy:
TAK □ NIE
Informacja do wypełnienia dla rodziców/opiekunów oraz dla fachowego personelu medycznego włączonego w opiekę medyczną lub leczenie dziecka.
Imię i nazwisko dziecka:
Imię i nazwisko lekarza dziecka (który przepisał lek Yuflyma):
Numer telefonu lekarza:
Wskazanie do stosowania leku:
Data pierwszego podania leku Yuflyma:
Dawka leku Yuflyma podanego we wstrzyknięciu:
Data ostatniego podania leku Yuflyma (jeśli lek Yuflyma nie jest dłużej przyjmowany):
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły u dziecka po zastosowaniu leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Yuflyma bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Podejrzenie wystąpienia działań niepożądanych można również zgłaszać przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego, korzystając z poniższych danych. W przypadku dalszych pytań lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt: [email protected]
Tel.: + 48 (42) 2069017
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Wrzesień 2023 3/42/4 Wrzesień 2023
Wstęp Yuflyma jest lekiem przeznaczonym do leczenia niektórych chorób wpływających na układ odpornościowy organizmu. Yuflyma może skutecznie leczyć te choroby, ale u niektórych pacjentów może wystąpić jedno lub więcej działań niepożądanych. Ważne jest omówienie z lekarzem korzyści ze stosowania leku oraz możliwych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Mogą być one różne u poszczególnych pacjentów.
Yulfyma.
Przed zastosowaniem leku Yuflyma
Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu o wszystkich problemach zdrowotnych dziecka oraz o wszystkich przyjmowanych lekach przez dziecko. Informacje te będą pomocne dla lekarza w podjęciu decyzji, czy Yuflyma jest lekiem odpowiednim dla dziecka.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli dziecko:
Przed rozpoczęciem podawania leku Yulfyma lekarz prowadzący powinien sprawdzić, czy u dziecka nie występują objawy gruźlicy. Może być konieczne zastosowanie leczenia gruźlicy przed rozpoczęciem podawania leku
Yulfyma.
Szczepienia
Przed zastosowaniem leku Yuflyma lekarz prowadzący może zalecić podanie dziecku pewnych szczepień.
W czasie stosowania tego leku nie należy podawać dziecku żywych szczepionek. Jeśli matka otrzymywała Yuflyma w czasie ciąży, ważne jest poinformowanie o tym lekarza zanim dziecku zostanie podana jakakolwiek szczepionka.
Dzieciom nie należy podawać żywych szczepionek (takich jak BCG stosowana w celu zapobiegania gruźlicy) przez 5 miesięcy od przyjęcia przez matkę ostatniej dawki leku Yuflyma w okresie ciąży.
W trakcie leczenia lekiem Yuflyma
W celu upewnienia się, że działanie leku Yulfyma u dziecka jest prawidłowe i bezpieczne, należy zgłaszać się regularnie na wizyty kontrolne do lekarza prowadzącego w celu omówienia stanu dziecka. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie zmiany stanu zdrowia dziecka.
Należy na bieżąco informować lekarza o wpływie leku Yulfyma na stan zdrowia dziecka.
Ważne, aby pacjent niezwłocznie zwrócił się do lekarza w razie wystąpienia u dziecka jakichkolwiek nietypowych objawów. Pomoże to zapewnić dziecku odpowiednią opiekę i zmniejszy ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Wiele działań niepożądanych, w tym zakażeń, można opanować, jeśli zostaną szybko zgłoszone lekarzowi.
Należy powiedzieć lekarzowi o:
U niektórych pacjentów otrzymujących Yuflyma mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym: Zakażenia: Yuflyma pomaga w przypadku niektórych chorób zapalnych poprzez blokowanie działania części układu odpornościowego. Ta część układu odpornościowego pomaga jednak także w zwalczaniu zakażeń. Oznacza to, że Yuflyma może zwiększać podatność pacjenta na zakażenia lub może zaostrzyć przebieg istniejącego zakażenia. Dotyczy to zarówno lekkich infekcji, takich jak przeziębienie, jak i cięższych zakażeń, takich jak gruźlica.
Nowotwór: Jeśli dziecko otrzymuje lek Yuflyma, może zwiększyć się ryzyko rozwoju niektórych rodzajów nowotworów
Zaburzenia układu nerwowego: U niektórych pacjentów otrzymujących lek Yuflyma rozwinęły się nowe lub zaostrzyły istniejące zaburzenia układu nerwowego. Należy do nich stwardnienie rozsiane.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta. Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Yuflyma.
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego lub po pomoc medyczną, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów możliwych ciężkich działań niepożądanych:
Zakażenia: gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie się, złe samopoczucie lub silniejsze niż zwykle zmęczenie, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała, kaszel lub odkrztuszanie krwi albo śluzu, skrócenie oddechu, problemy w oddawaniu moczu, owrzodzenie skóry, rany, ból mięśni, problemy dotyczące zębów.
Nowotwór: nocne poty, powiększenie węzłów chłonnych na szyi, pod pachą, w pachwinie lub w innym miejscu ciała, zmniejszenie masy ciała, nowe zmiany na skórze lub zmiana wyglądu istniejących zmian na skórze (takich jak znamiona lub piegi) albo niewyjaśniony, silny świąd skóry.
Zaburzenia układu nerwowego: drętwienie lub mrowienie, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni, niewyjaśnione zawroty głowy.
Jeśli w trakcie stosowania leku Yulfyma wystąpi u dziecka jakikolwiek nietypowy objaw, należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego. Nie są to wszystkie możliwe objawy wymienionych działań niepożądanych.
Więcej informacji znajduje się w Ulotce dla Pacjenta. W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.