Yuflyma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Yuflyma, INN-adalimumab 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yuflyma 40 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Yuflyma 40 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Yuflyma 40 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka z pojedynczą dawką 0,4 ml zawiera 40 mg adalimumabu. Yuflyma 40 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz z pojedynczą dawką 0,4 ml zawiera 40 mg adalimumabu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) Produkt Yuflyma w skojarzeniu z metotreksatem, jest wskazany w: • leczeniu umiarkowanego do ciężkiego, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, w przypadku gdy odpowiedź na leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby, w tym metotreksat, była niewystarczająca. Produkt Yuflyma może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest nieodpowiednie. 3 Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów Produkt Yuflyma w skojarzeniu z metotreksatemjest wskazany w leczeniu czynnego wielostawowego młodzieńczego idiopatycznegozapalenia stawów, u pacjentów w wieku od 2 lat, gdy odpowiedź na jeden lub więcej (...)