Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-07
Ulotki Neurobion Advance dla opakowania 30 tabletek (100 mg + 50 mg + 1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-07
US0947185 Business Use
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neurobion Advance
100 mg + 50 mg + 1 mg, tabletki powlekane
Thiamini nitrate + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest lek Neurobion Advance i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurobion Advance
3. Jak przyjmować lek Neurobion Advance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurobion Advance
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Neurobion Advance to lek zawierający tiaminę (witaminę B1), pirydoksynę (witaminę B6) i cyjanokobalaminę (witaminę B12) przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Można przyjmować go w celu zapobiegania obniżeniu poziomu tych witamin w organizmie albo w celu leczenia ich niedoboru (niewystarczającej ilości tych witamin w organizmie).
Niski poziom witamin B1, B6 lub B12 może występować w przypadku, gdy:
Niski poziom witaminy B1, B6 lub B12 może występować częściej u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów cierpiących na choroby neurologiczne, cukrzycę lub choroby układu pokarmowego, takie jak nieswoiste choroby zapalne jelit lub celiakia.
W przypadku niskiego poziomu witaminy B1, B6 lub B12 początkowo mogą nie występować żadne objawy, mogą jednak pojawić się objawy takie jak zmęczenie lub uczucie mrowienia oraz drętwienie dłoni i stóp.
Ten produkt leczniczy należy stosować tylko wtedy, gdy u pacjenta występują którekolwiek z wyżej wymienionych objawów lub chorób (tj. diagnoza została potwierdzona przez lekarza), a ich leczenie zostało zalecone przez lekarza.
Kiedy nie przyjmować leku Neurobion Advance:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neurobion Advance należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów po przyjęciu leku Neurobion Advance należy przerwać przyjmowanie produktu i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dzieci i młodzież Leku Neurobion Advance nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na wysoką zawartość witamin B1, B6 i B12.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Witamina B6 może zwiększać nasilenie działań niepożądanych i osłabiać efekt terapeutyczny lewodopy. Leki zawierające substancje takie jak inhibitory dekarboksylazy dopaminy1 (np. leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) mogą powodować niedobór witaminy B6.
Antagoniści pirydoksyny, takie jak izoniazyd, cykloseryna3, penicylamina2 albo hydralazyna, mogą zmniejszać skuteczność witaminy B6.
Długotrwałe stosowanie diuretyków pętlowych (leków powodujących zwiększenie produkcji i wydalania moczu), takich jak furosemid4, może powodować przyspieszenie eliminacji witaminy B1 i obniżenie jej stężenia we krwi, jak również może powodować obniżenie stężenia witaminy B6 we krwi.
Stosowanie leku Neurobion Advance z jedzeniem, piciem i alkoholem
Alkohol osłabia wchłanianie witaminy B1.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stwierdzono żadnego wpływu leku Neurobion Advance na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zalecana dawka u dorosłych to 1 tabletka na dobę. Tabletkę należy połknąć, popijając płynem, w trakcie lub po posiłku.
Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chęci kontynuacji leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Neurobion Advance nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na wysoką zawartość witaminy B1, B6 i B12.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurobion Advance
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Neurobion Advance należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania dodatkowej porady.
Mogą wystąpić objawy neuropatii w przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dobę przez sześć miesięcy lub dłużej, np. wzmożone albo osłabione czucie ucisku, temperatury i bólu w obrębie ramion, dłoni, stóp lub nóg, drętwienie, uczucie mrowienia, osłabienie mięśni, osłabienie odruchów lub inne objawy neurologiczne.
W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie produktu i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek Neurobion Advance, należy jak najszybciej przyjąć jedną dawkę leku podczas kolejnego posiłku w tym samym dniu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Neurobion Advance mogą wystąpić następujące działania niepożądane z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Neurobion Advance
Substancjami czynnymi leku są: tiaminy azotan, pirydoksyny chlorowodorek i cyjanokobalamina.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tiaminy azotanu, 50 mg pirydoksyny chlorowodorku i 1 mg cyjanokobalaminy.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Przeźroczysta otoczka:
Alkohol poliwinylowy, talk, monokaprylokaprynian glicerolu, sodu laurylosiarczan
Biała otoczka:
Hypromeloza, polidekstroza, tytanu dwutlenek, makrogol
Otoczka:
Wosk pszczeli biały, wosk carnauba
Jak wygląda lek Neurobion Advance i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane
Blistry zawierające po 10 tabletek opakowane w pudełko tekturowe, dostarczane w opakowaniach po 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy
Wytwórca P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującym nazwami: Business Use Czechy Neurobion Węgry Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta Polska Neurobion Advance Słowacja Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/dopamine
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/penicylamina