Charakterystyka produktu leczniczego dla Benlek

Part IB Summary of Product Characteristics 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BENLEK 500 mg + 38,75 mg + 50 mg tabletki 2. SKLAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (metamizolum natricum monohydricum), 38,75 mg tiaminy chlorowodorek (thiamini hydrochloridum) i 50 mg kofeiny (coffeinum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: skrobia pszeniczna Jedna tabletka zawiera 15 mg skrobi pszenicznej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja na produkt Benlek. Dorośli Zależnie od nasilenia bólu lub gorączki oraz od indywidualnej odpowiedzi na produkt leczniczy Benlek. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Benlek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z obniżonym klirensem kreatyniny (patrz punkt 4.3) U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na spowolniony metabolizm leku i możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu. − Środki zwiotczające mięśnie – niektóre środki zwiotczające mięśnie blokują metabolizm kofeiny, dlatego też łączne stosowanie produktu Benlek z tymi lekami nie jest zalecane. Ciąża Metamizol Ostatnie badania wskazują na niewielkie zagrożenie dla płodu podczas stosowania (...)