Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu AuroDulox dla opakowania 28 kapsułek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Charakterystyka, AuroDulox, Kapsułki dojelitowe, twarde, 60 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroDulox, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde AuroDulox, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY AuroDulox, 30 mg: każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). AuroDulox, 60 mg: każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: AuroDulox, 30 mg: każda kapsułka zawiera około 59,6-67,8 mg sacharozy. AuroDulox, 60 mg: każda kapsułka zawiera około 119,2-135,6 mg sacharozy. AuroDulox, 30 mg: Nieprzezroczysty, biały korpus z nadrukiem „30” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DU”. AuroDulox, 60 mg: Nieprzezroczysty, zielony korpus z nadrukiem „60” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DU”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Produkt leczniczy AuroDulox jest wskazany do stosowania u dorosłych. Jednakże, tak jak w przypadku innych produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując produkt AuroDulox u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane, patrz punkty 4.4 i 5.2. Zaburzenia czynności wątroby Nie wolno stosować produktu AuroDulox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia 3 czynności wątroby, (...)