Charakterystyka produktu leczniczego dla Methadone Hydrochloride Delfarma

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methadone hydrochloride INN-FARM, 1 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg metadonu chlorowodorku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego Methadone hydrochloride INN- FARM w dawce 1 mg/ml u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 3 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ metabolizm metadonu u tych pacjentów zachodzi wolniej, niż w przypadku pacjentów zdrowych. O ile nie ma przeciwwskazań, produkt leczniczy Methadone hydrochloride INN-FARM należy podawać w dawce mniejszej niż zwykła zalecana dawka, a dalsze dawkowanie należy ustalać na podstawie reakcji pacjenta na leczenie (patrz punkt 4.3. i 4.4). Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Produkt leczniczy Methadone hydrochloride INN-FARM może być stosowany wyłącznie doustnie i pod nadzorem lekarza oraz nie wolno go podawać we wstrzyknięciu. Produkt leczniczy Methadone hydrochloride INN-FARM zawiera sorbitol, który może wpływać (...)