Oryginalna ulotka dla Crossvi Intense

CROSSVI intense to sterylny roztwór oftalmiczny o fizjologicznym pH, oparty na opatentowanej technologii usie- ciowania kwasu hialuronowego (HA) za pomocą mocznika, która poprawia i wzmacnia specyficzne właściwości mechaniczne liniowego HA, wykazując znacznie dłuższą odporność na działanie hialuronidazy niż liniowy HA, a poprzez to zwiększone i dłuższe działanie lubrykacyjne i nawilżające w porównaniu do liniowego HA.

Uwodniona struktura usieciowanego HA jest w stanie zapewniać wodę przez dłuższy czas, przez co poprawia wła- ściwości lubrykacyjne liniowego HA, jednocześnie wzmacniając jego działanie nawilżające, a tym samym zalecana jest jako środek wspomagający w zespole suchego oka.

Usieciowany HA nadaje produktowi właściwości lubrykujące, nawilżające i regenerujące, przynosząc ulgę w sta- nach suchości oczu wywołanych zespołem suchego oka, podrażnieniem i zmęczeniem oczu w przypadku stanów zapalnych lub czynników środowiskowych.

Formulacja została opracowana w celu zapewnienia maksymalnego komfortu od pierwszego zastosowania. Pole- cana jest do codziennego użytku, w ciągu dnia i w nocy.

Nie zawiera konserwantów i/lub cząsteczek o działaniu przeciwzapalnym i zwężającym naczynia krwionośne.

CROSSVI intense nadaje się do stosowania z soczewkami kontaktowymi.

WSKAZANIA CROSSVI intense jest zalecany:

• w celu przywrócenia i poprawy stabilności filmu łzowego w zespole suchego oka;
• po chirurgii refrakcyjnej;
• w celu łagodzenia zaczerwienienia, zmęczenia i uczucia dyskomfortu oczu lub błony śluzowej oka z powodu:
• czynników środowiskowych (klimatyzacja, nadmierna ekspozycja na promieniowanie słoneczne, wiatr, dym, zanieczyszczenia, woda morska lub basenowa i morskie powietrze);
• suchości oczu spowodowanej nadmiernym zmęczeniem związanym z długotrwałą pracą przy komputerze, nauką;
• nieprawidłowości w łzawieniu po przebytych stanach zapalnych, przewlekłym zapaleniu powiek;
• nieprawidłowości w łzawieniu po operacjach okulistycznych o różnym podłożu lub chirurgii estetycznej powiek;
• noszenia miękkich lub półtwardych soczewek kontaktowych.

SKŁAD

Wodny roztwór usieciowanego polimeru hialuronianu sodu (w tym 0,4% usieciowanego polimeru hialuronianu sodu), trometamol, kwas chlorowodorowy 2N, chlorek sodu, woda do iniekcji. Bez konserwantów.

INSTRUKCJA UŻYWANIA

• Dokładnie umyj ręce;
• Przed pierwszym użyciem usuń uszczelkę zabezpieczającą;
• Zdejmij nasadkę zabezpieczającą i otwórz butelkę;
• Odwróć butelkę do góry dnem i delikatnie wyciśnij po 2 krople do każdego oka, chyba że zalecono inaczej;
• Po aplikacji każdej kropli odczekaj parę sekund bez ściskania butelki. Umożliwi to powrót wystarczającej ilości powietrza do sterylnego systemu filtrów powietrza, w przeciwnym razie wyciśnięcie kropli będzie trudniejsze;
• Stopniowe opróżnianie butelki może wiązać się z koniecznością wywierania większego nacisku, aby umożliwić podanie produktu. Wynika to z właściwości systemu zamknięcia, utrzymującego sterylność oraz właściwości chemiczne i fizyczne roztworów wolnych od środków konserwujących. Niewielka ilość roztworu zawsze pozo- staje w butelce;
• Po użyciu należy strząsnąć kroplę pozostałą na końcówce;
• Po użyciu natychmiast zamknij butelkę zatyczką;
• Nie zakładaj ponownie zatyczki ochronnej, gdy pojemnik jest nadal ściśnięty;
• Nie dotykaj niczym końcówki aplikatora, włączając w to oko oraz palce;
• Zawartość opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

• Produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów okulistycznych.
• Produkt jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta.
• Nie należy używać produktu w przypadku uszkodzonego lub niedokładnie zamkniętego pojemnika przed pierw- szym otwarciem.
• Nie używać, jeśli w roztworze widoczne są cząsteczki i/lub zmiany koloru;
• Podczas aplikacji nie dotykać oka ani innych powierzchni końcówką dozownika.
• Nie używać produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów podczas używania należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować produktu w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.
• Nie zgłaszano żadnych interakcji z lekami ani innymi kroplami do oczu; należy jednak zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między podaniem jakichkolwiek innych kropli do oczu;
• Po zużyciu preparatu należy właściwie zutylizować pojemnik.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci;
• Przed użyciem tego produktu należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku ciąży lub karmienia piersią;
• Do użytku zewnętrznego, nie połykać;
• Nie należy manipulować dozownikiem butelki ani zdejmować go z niej;
• Konieczne jest zgłaszanie każdego poważnego incydentu, który wystąpił w związku z używaniem produktu, producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym zamieszkujesz.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bezpośrednio po zakropleniu produkt może powodować lekkie przejściowe zamglenie widzenia ze względu na charakterystyczną lepkość roztworu. Stąd też wskazane jest odczekanie kilku sekund przed jakąkolwiek czynno- ścią wymagającą wyraźnego widzenia.

OPAKOWANIE

Opakowanie zawiera butelkę z systemem OSD (Oftalmiczny Dozownik do Wyciskania), o pojemności 10 ml produktu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C w suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i światła słonecznego.

Zdatny do użycia 3 miesiące po pierwszym otwarciu.

DATA WAŻNOŚCI

Jeżeli produkt nie został otwarty nie należy go używać po dacie ważności podanej na opakowaniu i etykiecie.

C.O.C. Farmaceutici S.r.l.

Via Modena, 15

40019 – Sant’Agata Bolognese (BO)

Włochy DT/01/DT/010

Adres dystrybutora: TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Bankowa 4, 44-100 Gliwice www.tactica.pl

Ostatnia aktualizacja instrukcji używania 02.01 10/2022