Itulazax, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Itulazax, Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-Bet 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ITULAZAX, 12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), zawierający 12 SQ-Bet* w liofilizacie podjęzykowym. *[SQ-Bet jest jednostką produktu ITULAZAX. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy ITULAZAX jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci (w wieku 5 lat lub starszych) w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i (lub) zapalenia spojówek, wywołanych rodziną alergenów będących homologami alergenu brzozy1. ITULAZAX jest wskazany u pacjentów, których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na rodzinę homologów brzozy (punktowe testy skórne i (lub) swoiste immunoglobuliny E). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka dla osób dorosłych i dzieci (w wieku 5 lat lub starszych) to jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-Bet) na dobę. Zaleca się, aby leczenie produktem leczniczym ITULAZAX rozpocząć przed sezonem pylenia drzewa i kontynuować przez cały okres ich pylenia. Jeśli w ciągu pierwszego roku leczenia produktem leczniczym ITULAZAX nie następuje poprawa, nie ma wskazań do kontynuacji leczenia. Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego ITULAZAX w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i (lub) zapalenia spojówek u dzieci w wieku (...)