Charakterystyka produktu leczniczego dla Herdripsan

SPC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Herdripsan, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml syropu zawiera 7 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (Е420): 550 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Brązowawy, przejrzysty do nieznacznie mętnego syrop o cytrynowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Herdripsan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) od 1 do 3 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci Dzieci w wieku od 6 do 11 lat 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2 razy na dobę , przy czym maksymalna dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (...)