Actusept, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Actusept, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, 1,5 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Actusept, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Actusept jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła, któremu towarzyszy ból. Proces N-demetylacji benzydaminy (mały szlak metaboliczny) może być hamowany przez znane inhibitory cytochromu P450 2D6. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Actusept podczas ciąży. 3 Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu Actusept osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Actusept nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to z bezwzględnie konieczne. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Actusept nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.