Charakterystyka produktu leczniczego dla Lidocaine 1% Fresenius Kabi

PT/H/1793/01/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku, co odpowiada 8,11 mg lidokainy. Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku, co odpowiada 16,22 mg lidokainy. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,124 mmol sodu. Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,093 mmol sodu. Sposób podawania Produkt leczniczy Lidocaine Fresenius Kabi podawany jest poprzez wstrzyknięcie dożylne, domięśniowe, podskórne lub nadtwardówkowe. Sposób podawania lidokainy różni się w zależności od rodzaju stosowanej procedury (znieczulenie odcinkowe dożylne, znieczulenie nasiękowe, blokada nerwów lub znieczulenie nadtwardówkowe). Informacje dotyczące rozcieńczenia produktu leczniczego Lidocaine Fresenius Kabi, roztwór do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, na leki znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie produktu leczniczego Lidocaine Fresenius (...)