Charakterystyka produktu leczniczego dla 0,9% Sodium Chloride-Braun

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 0,9% Sodium Chloride–Braun, 9 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera Sodu chlorek 9,0 mg Stężenia elektrolitów: Sód 154 mmol/l Chlorek 154 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór wodny przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 308 mOsm/l Kwasowość miareczkowa < 0,3 mmol/l pH 4,5 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania • Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej • Niedobór chlorków • Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej • Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne • Roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych • Zewnętrznie do płukania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Dawkę ustala się w zależności od aktualnego zapotrzebowania na wodę i elektrolity. Rozpuszczalnik W przypadku stosowania roztworu 0,9% Sodium Chloride–Braun jako rozpuszczalnika, dawkowanie i szybkość infuzji należy przede wszystkim dostosować do schematu dawkowania dodawanego produktu leczniczego. 4.3. Przeciwwskazania Roztworu 0,9% Sodium Chloride–Braun nie należy podawać pacjentom w stanie: • przewodnienia, • ciężkiej hipernatremii, • ciężkiej hiperchloremii. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność podając roztwór do (...)