Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Olfen MAX dla opakowania 100 gramów (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-10
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olfen MAX
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 gram żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: karbomer, kokozylokaprylokapronian, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), kwas oleinowy (E 570), butylohydroksytoluen (E 321), substancja zapachowa (zawierająca alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol), woda oczyszczona.
Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Żel
30 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 5 7
50 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 2 6
60 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 4 0
100 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 6 4
150 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 3 3
180 g numer GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 7 1
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO 2
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 26078
13. NUMER SERII
Numer serii (Lot)
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Dla dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i powyżej
Dorośli: 3 Olfen Max przeznaczony jest do miejscowego, objawowego leczenia bólu i stanów zapalnych, w przebiegu:
Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: Olfen Max przeznaczony jest do krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego ostrego bólu, zapalenia i obrzęku w przypadku urazów tkanek miękkich, takich jak pourazowe zapalenie ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów spowodowane skręceniem, zwichnięciem lub stłuczeniami (kontuzje sportowe).
Informacje dotyczące dawkowania znajdują się w ulotce dla pacjenta.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Olfen MAX 20 mg/g żel
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy. 4 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH TUBA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olfen MAX
Diclofenacum natricum (w postaci Diclofenacum diethylammonium) żel, 20 mg/g
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 gram żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: karbomer, kokozylokaprylokapronian, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), kwas oleinowy (E 570), butylohydroksytoluen (E 321), substancja zapachowa (zawierająca alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol), woda oczyszczona.
Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Żel
30 g
50 g
60 g
100 g
150 g
180 g
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 5
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 26078
13. NUMER SERII
Numer serii (Lot)
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Dla dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i powyżej.
Dorośli: Olfen Max przeznaczony jest do miejscowego, objawowego leczenia bólu i stanów zapalnych, w przebiegu:
Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: Olfen Max przeznaczony jest do krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego ostrego bólu, zapalenia i obrzęku w przypadku urazów tkanek miękkich, takich jak pourazowe zapalenie ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów spowodowane skręceniem, zwichnięciem lub stłuczeniami (np. kontuzje sportowe).
Informacje dotyczące dawkowania znajdują się w ulotce dla pacjenta.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Nie dotyczy.
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.