Charakterystyka produktu leczniczego dla Subinit

Charakterystyka, Subinit, Kapsułki twarde, 12,5 mg Strona 1 z 34 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 34 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Subinit, 12,5 mg, kapsułki, twarde Subinit, 25 mg, kapsułki, twarde Subinit, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Subinit, 12,5 mg, kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 16,70 mg sunitynibu jabłczanu w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Subinit, 25 mg, kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 33,40 mg sunitynibu jabłczanu w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. Subinit, 50 mg, kapsułki twarde Każda kapsułka zawiera 66,80 mg sunitynibu jabłczanu w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Subinit, 12,5 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem i korpusem, nr 4, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Subinit, 25 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym czerwonym korpusem, nr 2, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Subinit, 50 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym żółtym wieczkiem i korpusem, nr 1, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Gastrointestinal stromal tumour, GIST) Subinit jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność (...)