Charakterystyka produktu leczniczego dla Dulofor

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DULOFOR, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde DULOFOR, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dulofor, 30 mg Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg duloksetyny (Duloxetinum) (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 1,95 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda kapsułka dojelitowa zawiera 0,167 mg czerwieni Allura (E 129). Dulofor 60 mg Każda kapsułka dojelitowa zawiera 60 mg duloksetyny (Duloxetinum) (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 3,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda kapsułka dojelitowa zawiera 0,390 mg czerwieni Allura (E 129). Każda kapsułka dojelitowa zawiera 0,152 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dulofor 30 mg Kapsułka o rozmiarze 2 z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem “30” i nieprzezroczystym ciemnoniebieskim wieczkiem, zawierająca 4 białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Dulofor 60 mg Kapsułka o rozmiarze 0E z żółtawozielonym korpusem z nadrukiem “60” i nieprzezroczystym ciemnoniebieskim wieczkiem, zawierająca 8 białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek. Produkt leczniczy Dulofor jest wskazany do stosowania u dorosłych. Jednakże, tak jak w przypadku innych produktów (...)