Charakterystyka produktu leczniczego dla Tolperison Neuropharma

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tolperison NeuroPharma, 50 mg, tabletki powlekane Tolperison NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku. Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 50 mg zawiera 1,44 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 150 mg zawiera 5,4 mg laktozy jednowodnej. Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „50” po jednej stronie i specjalnym oznaczeniem kodowym po drugiej stronie. Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane: Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „150” po jednej stronie i specjalnym oznaczeniem kodowym po drugiej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: Dawkowanie tabletek Tolperison NeuroPharma należy dostosować do indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta. Ze względu na brak danych klinicznych i nieliczne opisy przypadków stosowania tolperyzonu w czasie ciąży, produktu leczniczego Tolperison NeuroPharma nie należy stosować w okresie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze), chyba że spodziewane korzyści z leczenia jednoznacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia (...)