Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-07-20
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Benifema dla opakowania 21 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-07-20
Benifema ChPL V015 cl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Benifema, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Benifema powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Benifema, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Droga podania: podanie doustne. Jak stosować produkt leczniczy Benifema Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając, jeśli jest to konieczne, niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze. Jak rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Benifema • Antykoncepcja hormonalna nie była uprzednio stosowana (przez ostatni miesiąc): 2 Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. combined oral contraceptive – COC), złożony system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny (plaster)): Kobieta powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Benifema następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatnia tabletka zawierająca substancje czynne) poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w dniu następującym po zwyczajowej przerwie w przyjmowaniu tabletek lub (...)