Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-26
Dawka:
Opakowanie:
W aptekach dostępne są preparaty o podobnym działaniu - zobacz» .
Ulotki DulcoSoft dla opakowania 10 torebek (10 g).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-26
PI_1060031796_V2.indd
Należy uważnie zapoznać się z treścią tej instrukcji, ponieważ zawiera ważne informacje, które trzeba wziąć pod uwagę przed zastosowaniem produktu. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
DulcoSoft jest wyrobem medycznym przeznaczonym do stosowania w objawowym leczeniu przewlekłych zaparć. Uwadnia i zmiękcza suche, twarde masy kałowe i ułatwia wypróżnianie.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
1. Co to jest DulcoSoft i w jakim
celu się go stosuje?
2. Informacje ważne przed przyjęciem DulcoSoft
celu się go stosuje?
DulcoSoft zawiera makrogol 4000.
Dzięki wysokiej zdolności wiązania wody służy jako jej nośnik i bezpośrednio transportuje ją do okrężnicy. DulcoSoft uwadnia, zmiękcza i zwiększa objętość twardych mas kałowych, co prowadzi do nasilenia perystaltyki jelitowej i ułatwia wypróżnianie.
DulcoSoft wywiera działanie w sposób czysto fizyczny: nie jest wchłaniany przez organizm oraz ulega wydaleniu wraz z kałem w postaci niezmienionej.
DulcoSoft jest stosowany w następującym wskazaniu:
2. Informacje ważne przed przyjęciem produktu DulcoSoft
Nie stosować produktu DulcoSoft w następujących przypadkach:
Crohna) lub toksyczne rozdęcie okrężnicy
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych problemów, nie powinien przyjmować wyrobu medycznego DulcoSoft w saszetkach. W razie jakichkolwiek wątpliwości przed przyjęciem wyrobu medycznego DulcoSoft należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność
Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć chorobę organiczną.
Produktu DulcoSoft nie należy przyjmować codziennie w sposób ciągły przez dłuższy okres bez zbadania przyczyny zaparć.
W przypadku utrzymujących się bólów brzucha należy zwrócić się o poradę medyczną.
W przypadku biegunki należy zachować ostrożność u pacjentów podatnych na zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (np.
pacjentów w podeszłym wieku, osób z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek bądź też pacjentów stosujących leki moczopędne) i należy rozważyć monitorowanie stężeń elektrolitów.
U niektórych pacjentów przyjmujących produkty zawierające makrogol zgłaszano stany alergiczne (takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i nadwrażliwość).
Jeżeli pacjent zauważy u siebie któryś z powyższych objawów, powinien przestać stosować produkt DulcoSoft i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią DulcoSoft może być przyjmowany w trakcie ciąży lub w okresie karmienia piersią. Wchłanianie produktu DulcoSoft jest pomijalne, dlatego nie powinien on wywierać wpływu na organizm. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny jednak skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem wyrobu medycznego DulcoSoft.
Stosowanie u dzieci
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8 lat
Stosowanie u chorych na cukrzycę DulcoSoft może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.
Proszek nie zawiera cukru.
DulcoSoft a inne produkty DulcoSoft powoduje zwiększenie ciśnienia osmotycznego w świetle jelit, przez co może zmieniać wchłanianie jelitowe innych produktów podawanych równocześnie.
DulcoSoft należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w niniejszej ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
DulcoSoft ma neutralny smak i można go rozpuścić w wodzie lub w dowolnym napoju (woda mineralna niegazowana lub gazowana, sok jabłkowy lub pomarańczowy, mrożona herbata lub gorąca woda). Należy rozpuścić zawartość jednej saszetki bezpośrednio przed przyjęciem w szklance płynu (około 150 ml).
8 lat:
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka wynosi:
1 – 2 saszetki na dobę, rozpuszczone w płynie (co odpowiada 10 – 20 g makrogolu 4000), przyjmowane najlepiej w pojedynczej dawce rano.
Dzieci w wieku poniżej 8 lat nie powinny stosować tego produktu, ponieważ są dostępne inne, odpowiednie dla nich produkty.
Instrukcja używania PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Technical colors Diecut-Legendcase Free area Glue points
File information GMID code: 756813 Plant PM code: 1060031796 Second Plant PM code: 74147B
Version of artwork: V2 PM type: PI Market: PL
Format: 130 x 420 mm
Issue date of artwork: 15/Jan/2021
Print colors: Pan 357
Number of print colors: 1
Used font: Bliss Pro
Min. font size: 10 pt p2e number: 931638-U01
Uwzględniając zalecenia dotyczące dawkowania, dawkę można dostosować do własnych potrzeb.
Zakres dawkowania wynosi od jednej saszetki co drugi dzień do dwóch saszetek na dobę. Właściwą dawką jest najmniejsza dawka zapewniająca regularne oddawanie miękkich stolców.
Uwaga: DulcoSoft zazwyczaj zaczyna działać po 24–72 godzinach stosowania. Badania kliniczne potwierdzają, że w przypadku regularnego przyjmowania produktu wypróżnienia zazwyczaj występują raz na dobę.
DulcoSoft może być stosowany przez dłuższy czas.
Jeśli zaparcia utrzymują się, należy zbadać ich przyczynę. Dzieci nie powinny przyjmować wyrobu medycznego DulcoSoft dłużej niż przez 3 miesiące.
Zastosowanie dawki większej niż zalecana może powodować biegunkę, ból brzucha, rozdęcie brzucha i wymioty, które ustępują kiedy leczenie jest przerwane lub dawka jest zmniejszona.
Duża utrata płynów spowodowana biegunką lub wymiotami może wymagać leczenia zaburzeń równowagi elektrolitowej. W takich okolicznościach należy skontaktować się z lekarzem
W przypadku pominięcia dawki produktu DulcoSoft nie wolno przyjmować podwójnej dawki.
ogół charakter łagodny i przemijający.
Biegunka, ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, nietrzymanie kału i oddawanie wiatrów
W rzadkich przypadkach może wystąpić wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i nadwrażliwość.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Wyroby medyczne należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować produktu DulcoSoft po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać produktu DulcoSoft w temperaturze powyżej 25°C.
Substancją czynną produktu DulcoSoft jest makrogol 4000.
1 saszetka zawiera 10 g makrogolu w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego (bez substancji pomocniczych).
Proszek do sporządzania roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach zawierających
10 saszetek, Fairpharm Vertriebs GmbH Am Krebsenbach 5 – 7
83670 Bad Heilbrunn, Niemcy
Dystrybutor: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Makrogol 4000 74147B