---

Rafał (anonim, 31.61.250.) Warszawa 2 miesiące temu

Czy Vigamox można stosować u noworodków i niemowląt?

Czy można stosować Vigamox u niemowląt i noworodków?

W ulotce leku Vigamox jest napisane, że stosowanie leku nie jest zalecane u noworodków, ponieważ dostępne są tylko bardzo ograniczone informacje na temat jego stosowania u tych pacjentów. Czy dotyczy to również niemowląt?

Z drugiej strony w ChPL jest informacja, że w badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie produktu VIGAMOX u dzieci i młodzieży, w tym noworodków, jest bezpieczne.

Jak to interpretować?

Pozdrawiam,
Rafał

1 odpowiedź

* pole wymagane

Możesz przeciągnąć tu plik zdjęcia.

* pole wymagane

Powiadamiaj o nowej odpowiedzi.
Inne wiadomości nie będą wysyłane.

Aleksandra Żywiec-Pelczar Farmaceuta, Redaktor

2 miesiące temu

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie moksyfloksacyny zawartej w produkcie leczniczym Vigamox u dzieci i młodzieży, w tym noworodków, jest bezpieczne. Profil działań niepożądanych w przypadku dzieci odpowiada profilowi bezpieczeństwa u dorosłych.

W przypadku noworodków, zaleca się zachowanie dodatkowych środków ostrożności, mających na celu ograniczenie wchłaniania leku do krwiobiegu przez błonę śluzową nosa poprzez uciśnięcie placami wewnętrznego kącika oka przez około 3 minuty po podaniu kropli (proszę pamiętać o higienie rąk).

Rzeczywiście w Charakterystyce Produktu Leczniczego Vigamox czytamy, że:
"VIGAMOX nie powinien być stosowany w profilaktyce lub leczeniu empirycznym gonokokowego zapalenia spojówek, w tym rzeżączkowego zapalenia spojówek noworodków, ze względu na występowanie szczepów Neisseria gonorrhoeae opornych na fluorochinolony" oraz że: "Stosowanie produktu leczniczego nie jest zalecane w leczeniu zakażeń Chlamydia trachomatis u pacjentów w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej", a także: "Dane pozwalające określić skuteczność i bezpieczeństwo preparatu VIGAMOX w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków są bardzo ograniczone. Dlatego, stosowanie tego produktu leczniczego do leczenia zapalenia spojówek u noworodków, nie jest zalecane".

Rzeczywiście, informacje przytoczone powyżej mogą wprowadzać w zakłopotanie. W przypadkach noworodkowego zapalenie spojówek wiadomo bowiem, że moksyflokacyna stosowana miejscowo nie jest skuteczna i leczenie wymaga podania zastosowania antybiotykoterapii ogólnoustrojowej. Zastrzeżenia odnośnie skuteczności dotyczą głównie noworodków. W przypadku niemowląt i starszych dzieci wątpliwości budzi stosowanie leku Vigamox u pacjentów z podejrzeniem zakażenia Chlamydia trachomatis.

Proszę mieć na uwadze fakt, iż określenie "nie zaleca się" nie jest tożsame z "jest przeciwwskazane". Jeśli lekarz na podstawie własnej wiedzy, doświadczenia oraz podejrzeć odnośnie etiologii zapalenia, uzna, że korzyści ze stosowania leku w danym przypadku przewyższają ewentualne ryzyko, ma prawo zaordynować lek w przypadku noworodka.

1

Dodaj produkty do koszyka, aby zobaczyć, w których aptekach kupisz je najtaniej - z odbiorem lub dostawą 👇

od 25,99 zł

5 mililitrów

Podobne pytania

Specjaliści

Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację

Artykuły

Ciasteczka

Nasza aplikacja korzysta z plików cookies ("ciasteczka") dla celów technicznych (np. logowanie) i dla statystyk oraz analizy UX (Google Analytics, Hotjar). Więcej informacji o przetwarzaniu danych znajdziesz w regulaminie. Preferencje co do obsługi cookies możesz zmienić w ustawieniach swojej przeglądarki.