Aprepitant Stada, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Hreferralspccleanen 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprepitant Stada, 40 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 40 mg aprepitantu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka). Kapsułki twarde 40 mg mają postać nieprzezroczystych, twardych kapsułek żelatynowych rozmiaru 4, z żółtym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem na korpusie „40mg”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Aprepitant Stada, 40 mg wskazany jest w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV, ang. Zalecana dawka doustna produktu leczniczego Aprepitant Stada to pojedyncza dawka 40 mg podana w ciągu 3 godzin przed wprowadzeniem do znieczulenia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2). Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aprepitant Stada, 40 mg u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy Aprepitant Stada można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy zachować ostrożność stosując Aprepitant Stada w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2). Interakcje związane z CYP3A4 Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Aprepitant Stada (40 mg) u pacjentów przyjmujących jednocześnie pimozyd, terfenadynę, astemizol, cyzapryd lub pochodne alkaloidów sporyszu. Hamowanie izoenzymu 3A4 (...)