Charakterystyka produktu leczniczego dla Biotylek Max

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOTYLEK MAX, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg biotyny (Biotinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 120 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. 2 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania BIOTYLEK MAX zawiera laktozę. BIOTYLEK MAX zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy może być stosowany u pacjentów będących na diecie ubogosodowej. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ilość biotyny zawarta w produkcie BIOTYLEK MAX znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ilość biotyny zawarta w produkcie BIOTYLEK MAX znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. 3 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn BIOTYLEK MAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.