Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-27
---
Charakterystyki produktu Biotylek dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Wybrany dokument Biotylek:
PDF
dokument PDF dla Biotylek
Podgląd dokumentu PDF Biotylek
Ulotki innych produktów zawierających biotin
W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultacjęWystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Wersja tekstowa dokumentu
Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOTYLEK, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny (Biotinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 60 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. 2 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania BIOTYLEK zawiera laktozę. BIOTYLEK zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy może być stosowany u pacjentów będących na diecie ubogosodowej. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ilość biotyny zawarta w produkcie BIOTYLEK znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ilość biotyny zawarta w produkcie BIOTYLEK znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn BIOTYLEK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 3 4.8 Działania niepożądane W badaniach klinicznych z częstością nieznaną obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe i pokrzywkę.