Charakterystyka produktu leczniczego dla Lacosamide Zentiva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Lacosamide Zentiva 50 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 10 mm x 5 mm. Lacosamide Zentiva 100 mg, tabletki powlekane: Pomarańczowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 12 mm x 6 mm. Lacosamide Zentiva 150 mg, tabletki powlekane: Żółte podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 14 mm x 7 mm. Lacosamide Zentiva 200 mg, tabletki powlekane: Różowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 15 mm x 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lacosamide Zentiva jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Lacosamide Zentiva jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej: • napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką; • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób (...)