lek na receptę, tabletki powlekane, Lakozamid (lacosamide)
, Stada
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Lacosamide Stada dla opakowania 14 tabletek (50 mg).
Lakozamid
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lacosamide Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Stada
3. Jak stosować lek Lacosamide Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lacosamide Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Lacosamide Stada
Lek Lacosamide Stada zawiera lakozamid. Należy on do grupy leków przeciwpadaczkowych. Leki te stosuje się w leczeniu padaczki.
W jakim celu stosuje się lek Lacosamide Stada
Nie należy przyjmować leku Lacosamide Stada, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Lacosamide Stada należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta lub w razie wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Stada należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farma- ceucie.
Nie zaleca się stosowania leku Lacosamide Stada u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ jeszcze nie wiadomo, czy lek będzie działał i czy jest bezpieczny u dzieci w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniż- szych leków wpływających na serce, ponieważ lakozamid również może działać na serce:
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta lub w razie wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Stada należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farma- ceucie.
Należy także poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących le- ków, ponieważ mogą one nasilać lub osłabiać działanie leku Lacosamide Stada na organizm:
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta lub w razie wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lacosamide Stada należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farma- ceucie.
Należy zachować ostrożność i podczas stosowania leku Lacosamide Stada nie spożywać alkoholu..
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Lacosamide Stada u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ponieważ nie jest znane działanie lakozamidu na ciążę i nienarodzone lub nowo narodzone dziecko. Nie wia- domo, czy lakozamid przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decy- zję, czy powinna przyjmować lek Lacosamide Stada.
Nie należy przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić na- pady padaczkowe (drgawki) u pacjenta. Nasilenie choroby u matki może także zaszkodzić dziecku.
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani korzystać z narzędzi i urządzeń me- chanicznych, dopóki nie sprawdzi, jak działa na niego ten lek. Lek Lacosamide Stada może powodo- wać zawroty głowy lub nieostre widzenie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zwykle rozpoczyna się od codziennego przyjmowania małych dawek leku, po czym lekarz prowadzący będzie powoli zwiększał dawki leku w ciągu kilku tygodni. Po osiągnięciu dawki, która jest skuteczna u danego pacjenta, staje się ona tak zwaną „dawką podtrzymującą” i od tego momentu pacjent przyjmuje codziennie taką samą ilość leku. Lek Lacosamide Stada stosuje się długotrwale.
Lek Lacosamide Stada należy przyjmować dopóki lekarz nie zdecyduje o zaprzestaniu stosowania tego leku.
Poniżej podano zwykle zalecane dawki leku Lacosamide Stada w różnych grupach wiekowych, u pa- cjentów o różnej masie ciała. Lekarz może przepisać pacjentowi inną dawkę w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg lub więcej
Zwykle dawka początkowa leku Lacosamide Stada wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może także przepisać dawkę początkową 100 mg leku Lacosamide Stada dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać przyjmowaną dwa razy na dobę dawkę leku o 50 mg co tydzień, do osiągnię- cia dawki podtrzymującej od 100 mg do 300 mg dwa razy na dobę.
Przyjmowanie leku Lacosamide Stada z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Zwykle dawka początkowa leku Lacosamide Stada wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać przyjmowaną dwa razy na dobę dawkę leku o 50 mg co tydzień, do momentu osiągnięcia dawki podtrzymującej od 100 mg do 200 mg dwa raz na dobę.
W przypadku pacjentów o mjasie ciała co najmniej 50 kg lekarz może podjąć decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Lacosamide Stada od pojedynczej dawki „nasycającej” wynoszącej 200 mg. Następ- nie pacjent rozpocznie leczenie dawką podtrzymującą 12 godzin później.
Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta. W przypadku dawek mniejszych niż 50 mg dostępny jest lakozamid w syropie. Leczenie zwykle rozpoczyna się od podawania leku w syropie, a zmiana na ta- bletki następuje tylko wtedy, gdy dziecko potrafi połknąć tabletkę i może uzyskać właściwą dawkę, przy użyciu tabletek o różnej mocy.
Lekarz przepisze postać leku najlepiej najbardziej odpowiednią dla danego pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Stada
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z leka- rzem prowadzącym. Nie wolno wtedy prowadzić samochodu.
Nie należy przerywać przyjmowania leku Lacosamide Stada bez wcześniejszego omówienia tego z le- karzem prowadzącym, ponieważ wówczas padaczka może pojawić się ponownie lub się nasilić.
Jeżeli lekarz podejmie decyzję o zakończeniu leczenia lekiem Lacosamide Stada, poinformuje on pa- cjenta, w jaki sposób należy stopniowo zmniejszać dawkę leku.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane na układ nerwowy, takie jak zawroty głowy, mogą być bardziej nasilone po pojedynczej dawce „nasycającej”.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu któregokolwiek z następujących objawów:
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie- wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Bio- bójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bez- pieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowi- sko.
Co zawiera lek Lacosamide Stada
Każda tabletka leku Lacosamide Stada 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.
Każda tabletka leku Lacosamide Stada 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu.
Każda tabletka leku Lacosamide Stada 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu.
Każda tabletka leku Lacasomide Stada 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
Krospowidon (E 1202)
Hydroksypropyloceluloza (E 463)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki
Alkohol poliwinylowy (E 1203)
Makrogol 3350 (E 1521)
Tytanu dwutlenek (E 171)
Talk (E553b)
50 mg tabletki powlekane
Żelaza tlenek czerwony ( E172)
Żelaza tlenek czarny (E 172)
Indygotyna (E 132)
100 mg tabletki powlekane
Żelaza tlenek żółty (E 172)
Żelaza tlenek czarny (E 172)
150 mg tabletki powlekane
Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Żelaza tlenek żółty (E 172)
Żelaza tlenek czarny (E 172)
Indygotyna (E 132)
200 mg tabletki powlekane
Indygotyna (E 132)
Jak wygląda lek Lacosamide Stada i co zawiera opakowanie Lek Lacosamide Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.
Lacosamide Stada 50 mg to różowe powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą
50” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 10,3 mm (długość) x 4,8 mm (szerokość).
Lacosamide Stada 100 mg to żółte powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą
100” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 13,1 mm (długość) x 6,1 mm (szerokość).
Lacosamide Stada 150 mg to beżowe powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą
150” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 15,2 mm (długość) x 7,1 mm (szerokość).
Lacosamide Stada 200 mg to niebieskie powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „200” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 16,6 mm (długość) x 7,7 mm (szerokość).
Lek Lacosamide Stada dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 56 i 168 tabletek powleka- nych w przezroczystych blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Wytwórca/Importer Genepharm S.A 18th km Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki
Grecja STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Niemcy STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wiedeń
Austria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Ob- szaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia Lacosamide STADA 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmomhulde tabletten Austria Lacosamid STADA 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten Niemcy Lacosamid AL 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten Dania Lacosamid STADA Hiszpania Lacosamida STADA 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Włochy Lacosamide EG Szwecja Lacosamide STADA 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, filmdragerade tabletter Słowacja Lacosamide Stada 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.07.2019