lek na receptę, tabletki powlekane, metoprolol
, Orion
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Orimet dla opakowania 30 tabletek (50 mg).
Initial Proposed PL plus proposed revisions
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Orimet, 50 mg, tabletki powlekane
Orimet, 100 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Orimet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orimet
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Orimet zawiera metoprolol1, który należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami.
Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i umysłowego.
Powoduje to zwolnienie czynności serca (zmniejszenie częstości tętna).
Orimet stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:
Orimet stosuje się u osób dorosłych w zapobieganiu:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orimet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:
Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, w tym stomatologicznym, należy poinformować anestezjologa lub dentystę o leczeniu lekiem Orimet.
Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem Orimet. Lekarz poinformuje pacjenta, jak należy postępować, aby odstawić lek.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Orimet, a lek Orimet może wpływać na działanie innych leków. Zwłaszcza należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Orimet z jedzeniem, piciem lub alkoholem Orimet należy przyjmować na czczo. Przyjmowanie alkoholu podczas stosowania metoprololu może nasilać jego działanie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Leku Orimet nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że korzyści wynikające z jego zastosowania są większe niż ryzyko dla płodu. Ogólnie, leki beta-adrenolityczne, w tym metoprolol, mogą powodować uszkodzenie płodu i przedwczesny poród.
Jeśli podczas stosowania leku Orimet pacjentka zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią Leku Orimet nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że korzyści wynikające z jego zastosowania są większe niż ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
U niektórych pacjentów lek Orimet może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, zaburzające zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki leku Orimet można podzielić na równe dawki wzdłuż linii podziału.
Tabletki należy połykać na czczo, popijając co najmniej ½ szklanki wody.
Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta. Zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:
100 mg do 200 mg na dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę pojedynczą należy przyjmować rano. Jeśli podanie dawki 200 mg nie jest wystarczające, lekarz może zalecić większą dawkę lub zastosować dodatkowy lek.
100 mg do 200 mg na dobę, w dwóch dawkach podzielonych. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub zastosować dodatkowy lek.
100 mg do 200 mg na dobę, w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę.
Zapobieganie wystąpieniu kolejnego zawału mięśnia sercowego lub nagłego zgonu po ostrej fazie zawału serca 100 mg dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Zapobieganie napadom migreny 100 mg do 200 mg na dobę, w 2 dawkach podzielonych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Orimet
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przyjęcia jakiejkolwiek ilości leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został zażyty.
W przypadku znacznego przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy: wolna lub niemiarowa czynność serca, duszność, obrzęk okolicy kostek, odczucie mocnego bicia serca (kołatanie serca), zawroty głowy, omdlenie, ból lub ucisk w klatce piersiowej, chłodna skóra, słabo wyczuwalne tętno, splątanie, stany lękowe, zatrzymanie akcji serca, częściowa lub całkowita utrata przytomności/śpiączka, nudności, wymioty oraz sinica.
W razie pominięcia dawki leku, należy ją zażyć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Następnie należy lek przyjmować zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie wolno nagle przerywać stosowania leku Orimet, bez porozumienia się z lekarzem, gdyż może to spowodować zaostrzenie choroby pacjenta.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Orimet
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, bezwodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian;
Otoczka tabletki: 50 mg: hypromeloza 15 cps, tytanu dwutlenek, talk, makrogol, żelaza tlenek czerwony (E 172).
100 mg: hypromeloza 15 cps, tytanu dwutlenek, talk, makrogol.
Jak wygląda lek Orimet i co zawiera opakowanie
Tabletki 50 mg:
Różowe, okrągłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem
50” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 100 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „100” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Orimet dostępny jest w blistrach z PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca/Importer Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1, Espoo FI-02200
Finlandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy