Charakterystyka produktu leczniczego dla Fladios

Version 3 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fladios, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg diosminy w postaci zmikronizowanej. Wymiary tabletek są określone przez dziurkowane kształtowniki o średnicy 16,0 mm × 8,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu:  objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej niewydolności krążenia żylnego, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, kurcze nocne nóg, obrzęki nóg i zmiany troficzne. Zaostrzenie dolegliwości dotyczących żylaków odbytu: 6 tabletek na dobę przez 4 pierwsze dni (przyjmowane po 3 tabletki dwa razy na dobę), a następnie 4 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni (przyjmowane po 2 tabletki dwa razy na dobę). Zalecana dobowa dawka to 2 tabletki w leczeniu podtrzymującym (przyjmowane po 1 tabletce dwa razy na dobę). W tym wskazaniu produkt leczniczy Fladios przeznaczony jest tylko w leczeniu krótkotrwałym (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Z powodu braku danych produktu Fladios nie należy stosować u dzieci i młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące (...)