Oryginalna ulotka dla Sutriheal Forte 5%

SUTRIHEAL_ULOTKA_PRZYLEKOWA_20190417_print

Do gojenia wszelkich skaleczeń, otarć, pęknięć, oparzeń i owrzo- dzeń skóry u ludzi

Należy uważnie zapoznać się z treścią niniejszej ulotki przed zastosowaniem produktu.

Maść do stosowania zewnętrz- nego, do miejscowego leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

• Co to jest maść SutriHeal Forte 5%

i w jakim celu się ją stosuje

• Instrukcja użycia maści SutriHeal Forte 5%
• Składnik aktywny
• Wykaz składników
• Warunki przechowywania i okres trwałości
• Możliwe działania niepożądane
• Dalsze informacje

Co to jest maść SutriHeal Forte

5% i w jakim celu się ją stosuje:

Skuteczność maści SutriHeal Forte 5% opiera się na biologicznym działaniu związków znajdujących się w żywicy świerku norweskiego (Picea abies). Maść SutriHeal Forte 5% stosuje się do miejscowego leczenia zakażonych i niezakażonych ran w warunkach domowych lub ambulatoryjnych. Rany mogą być ostre lub przewlekłe: jak np.

otarcia, pęknięcia, uszkodzenia skóry, rany oparzeniowe lub rany powstałe na skutek otwarcia pęcherzy. Naturalna żywica w maści SutriHeal Forte 5% jest rafinowana w opatentowanym procesie oczyszczania zaprojektowanym przez Repolar Pharmaceuticals Oy.

Instrukcja użycia maści SutriHeal Forte 5%:

Otarcie, pęknięcie skóry lub rana powinny zostać oczyszczone wodą i osuszone.

Maść SutriHeal Forte 5% należy nakładać bezpośrednio na zmieniony obszar 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby zabezpieczyć bandażem lub gazą przepuszczającą powietrze. Przetoki i rany powstałe na skutek pęknięcia pęcherzy należy leczyć zgodnie z zale- ceniami pielęgniarki lub lekarza. Unikać dostania się maści do oczu lub ust.

Składnik aktywny:

Rafinowana naturalna żywica świerku norweskiego (Picea abies).

Wykaz składników:

Makrogol 400, Makrogol 3350, rafinowana żywica świerku norweskiego (Picea abies), glicerol, alkohol denaturowany.

Warunki przechowywania i okres trwałości:

Przechowywać w temperaturze po- kojowej, poniżej 30°C. Produkt po otwarciu jest stabilny przez rok. Termin ważności podany jest na pudełku i tubce.

Przechowywać w miejscu niewidocz- nym i niedostępnym dla dzieci.

Zdarzenia niepożądane:

Możliwe działania niepożądane obej-

mują reakcję alergiczną na składniki żywicy. Objawem reakcji alergicznej jest miejscowe podrażnienie skóry na leczonym obszarze (alergiczne kontak- towe zapalenie skóry). Szacuje się, że około 1-3% populacji ma alergię na żywice. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy alergii należy natychmiast przerwać stosowanie maści. Należy powiadomić wytwórcę o wszelkich możliwych zdarzeniach niepożądanych, interakcjach itp.

Jeśli znana jest nadwrażliwość na żywice, należy przetestować maść SutriHeal Forte 5% na niewielkim obszarze skóry. Jeśli objawy alergiczne (swędzenie, rumień, obrzęk, pęcherze itp.) wystąpią w ciągu 3 dni, nie można stosować maści SutriHeal Forte 5%. Jeśli objawy alergiczne wystąpią później, podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie maści SutriHeal Forte 5% i zastosować inne leczenie.

W nagłych przypadkach należy skonsul- tować się z lekarzem lub farmaceutą.

Data ostatniej wersji instrukcji użycia: 05/2018

Ciąża lub karmienie piersią:

Brak informacji na temat możliwych działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Interakcje:

Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje.

Prowadzenie pojazdów:

Stosowanie produktu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsłu- giwania maszyn.

Zaburzenia czynności nerek:

Makrogol (glikol polietylenowy) może być wchłaniany poprzez uszkodzoną skórę lub ranę, a następnie wydalany przez nerki. Podobnie jak w przypadku innych maści na bazie glikolu polietyle- nowego, maści SutriHeal Forte 5% nie należy stosować w warunkach, w których możliwe jest wchłanianie dużych ilości glikolu polietylenowego, zwłaszcza u pacjentów z rozpoznaną umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Skwer kard. S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U 01-015 Warszawa SHF515/I/010319

14452 Metamorphosis Attica,

45 500 loannina, Greece Pendini Ioanninon info@help.com.gr www.help.com.gr REPOLAR PHARMACEUTICAL OY

Do gojenia wszelkich skaleczeń, otarć, pęknięć, oparzeń i owrzo- dzeń skóry u ludzi

Należy uważnie zapoznać się z treścią niniejszej ulotki przed zastosowaniem produktu.

Maść do stosowania zewnętrz- nego, do miejscowego leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

• Co to jest maść SutriHeal Forte 5%

i w jakim celu się ją stosuje

• Instrukcja użycia maści SutriHeal Forte 5%
• Składnik aktywny
• Wykaz składników
• Warunki przechowywania i okres trwałości
• Możliwe działania niepożądane
• Dalsze informacje

Co to jest maść SutriHeal Forte

5% i w jakim celu się ją stosuje:

Skuteczność maści SutriHeal Forte 5% opiera się na biologicznym działaniu związków znajdujących się w żywicy świerku norweskiego (Picea abies). Maść SutriHeal Forte 5% stosuje się do miejscowego leczenia zakażonych i niezakażonych ran w warunkach domowych lub ambulatoryjnych. Rany mogą być ostre lub przewlekłe: jak np.

otarcia, pęknięcia, uszkodzenia skóry, rany oparzeniowe lub rany powstałe na skutek otwarcia pęcherzy. Naturalna żywica w maści SutriHeal Forte 5% jest rafinowana w opatentowanym procesie oczyszczania zaprojektowanym przez Repolar Pharmaceuticals Oy.

Instrukcja użycia maści SutriHeal Forte 5%:

Otarcie, pęknięcie skóry lub rana powinny zostać oczyszczone wodą i osuszone.

Maść SutriHeal Forte 5% należy nakładać bezpośrednio na zmieniony obszar 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby zabezpieczyć bandażem lub gazą przepuszczającą powietrze. Przetoki i rany powstałe na skutek pęknięcia pęcherzy należy leczyć zgodnie z zale- ceniami pielęgniarki lub lekarza. Unikać dostania się maści do oczu lub ust.

Składnik aktywny:

Rafinowana naturalna żywica świerku norweskiego (Picea abies).

Wykaz składników:

Makrogol 400, Makrogol 3350, rafinowana żywica świerku norweskiego (Picea abies), glicerol, alkohol denaturowany.

Warunki przechowywania i okres trwałości:

Przechowywać w temperaturze po- kojowej, poniżej 30°C. Produkt po otwarciu jest stabilny przez rok. Termin ważności podany jest na pudełku i tubce.

Przechowywać w miejscu niewidocz- nym i niedostępnym dla dzieci.

Zdarzenia niepożądane:

Możliwe działania niepożądane obej-

mują reakcję alergiczną na składniki żywicy. Objawem reakcji alergicznej jest miejscowe podrażnienie skóry na leczonym obszarze (alergiczne kontak- towe zapalenie skóry). Szacuje się, że około 1-3% populacji ma alergię na żywice. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy alergii należy natychmiast przerwać stosowanie maści. Należy powiadomić wytwórcę o wszelkich możliwych zdarzeniach niepożądanych, interakcjach itp.

Jeśli znana jest nadwrażliwość na żywice, należy przetestować maść SutriHeal Forte 5% na niewielkim obszarze skóry. Jeśli objawy alergiczne (swędzenie, rumień, obrzęk, pęcherze itp.) wystąpią w ciągu 3 dni, nie można stosować maści SutriHeal Forte 5%. Jeśli objawy alergiczne wystąpią później, podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie maści SutriHeal Forte 5% i zastosować inne leczenie.

W nagłych przypadkach należy skonsul- tować się z lekarzem lub farmaceutą.

Data ostatniej wersji instrukcji użycia: 05/2018

Ciąża lub karmienie piersią:

Brak informacji na temat możliwych działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Interakcje:

Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje.

Prowadzenie pojazdów:

Stosowanie produktu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsłu- giwania maszyn.

Zaburzenia czynności nerek:

Makrogol (glikol polietylenowy) może być wchłaniany poprzez uszkodzoną skórę lub ranę, a następnie wydalany przez nerki. Podobnie jak w przypadku innych maści na bazie glikolu polietyle- nowego, maści SutriHeal Forte 5% nie należy stosować w warunkach, w których możliwe jest wchłanianie dużych ilości glikolu polietylenowego, zwłaszcza u pacjentów z rozpoznaną umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

702575-1