Charakterystyka produktu leczniczego dla Acebutolol Aurovitas

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane Acebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg acebutololu (w postaci acebutololu chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg acebutololu (w postaci acebutololu chlorowodorku). Substancja pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 26 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 10,1 mm, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „AC” i „2” rozdzielonym linią podziału oraz gładkie po drugiej stronie. Acebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości 17,15 mm i średnicy korpusu 8.42 mm, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „AC” i „4” rozdzielonym linią podziału oraz gładkie po drugiej stronie. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Acebutolol Aurovitas u dzieci. Produkt leczniczy Acebutolol Aurovitas należy połykać popijając szklanką wody, nie żuć ani nie rozkruszać. Acebutolol jest również przeciwwskazany u pacjentów: • z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w ciężkich postaciach, • z blokiem (...)