Charakterystyka produktu leczniczego dla Sildenafil Zentiva

Charakterystyka, Sildenafil Zentiva, Tabletki powlekane, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym Sildenafil Zentiva dojdzie do pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod. Lekarz powinien zalecić pacjentowi, który zapomni przyjąć dawkę produktu leczniczego Sildenafil Zentiva, aby zrobił to jak najszybciej, po czym kontynuował normalne dawkowanie. Stosowanie produktu leczniczego Sildenafil Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa C), (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież (dzieci poniżej 1. roku oraz niemowlęta) Nie należy stosować syldenafilu u niemowląt z przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka poza zatwierdzonymi wskazaniami, ponieważ ryzyko związane z leczeniem przewyższa jego korzyści (patrz punkt 5.1). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Sildenafil Zentiva w innych wskazaniach u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Przerwanie leczenia Dostępne dane, jakkolwiek ograniczone, sugerują, że nagłe przerwanie terapii produktem leczniczym Sildenafil Zentiva nie powoduje pogorszenia przebiegu tętniczego nadciśnienia płucnego w stosunku do stanu sprzed rozpoczęcia terapii. Sposób podawania Produkt leczniczy Sildenafil Zentiva przeznaczony jest (...)