Oryginalna ulotka dla Clinsin Med Zestaw do płukania nosa i zatok

ULOTKA_CLINSIN_PL_new_prev wyrób medyczny Zestaw do płukania nosa i zatok

Wyrób medyczny ClinSin med to zestaw składający się z butelki i 16 saszetek z proszkiem do rozpuszczania w przegotowanej wodzie, służący do płukania jamy nosowej i zatok, w celu oczyszczania, pielęgnacji, prewencji oraz przy objawach pooperacyjnych nosa i zatok.

Wyrób medyczny przeznaczony jest do stosowania w przypadku: zapalenia zatok przynosowych;

nieżytów nosa różnego pochodzenia (alergie i infekcje);

zabiegów chirurgicznych nosa i zatok (przed i po);

wysokiego zapylenia lub nadmiernie przesuszonego powietrza, którym oddychamy;

wysuszenia śluzówki nosa po stosowaniu leków donosowych;

utrzymania właściwej higieny nosa i zatok.

Z wyrobu medycznego ClinSin med można przygotować roztwór izotoniczny i hipertoniczny.

Roztwór izotoniczny w naturalny sposób oczyszcza nos z zalegających alergenów, bakterii i wirusów.

Roztwór hipertoniczny, dzięki działaniu osmotycznemu, poza działaniem oczyszczającym, wykazuje również działanie obkurczające śluzówkę w przypadku infekcji, alergii (katar sienny) oraz stanów zapalnych zatok i zalegania wydzieliny w zatokach.

SPOSÓB UŻYCIA:

Aby uzyskać roztwór izotoniczny należy rozpuścić zawartość

1 saszetki preparatu w 240 ml przegotowanej, ciepłej, ale nie gorącej wody.

Dla uzyskania roztworu hipertonicznego należy rozpuścić zawartość 2 saszetek preparatu w 240 ml przegotowanej, ciepłej, ale nie gorącej wody.

Wyrób medyczny ClinSin med przeznaczony jest do stosowania u dzieci powyżej 12. roku życia i u osób dorosłych.

Płukanie należy wykonywać 1-2 razy dziennie z zachowaniem co najmniej 1 godziny przerwy między płukaniem nosa i zatok a wyjściem na dwór (przy temperaturze poniżej 19°C) lub pójściem spać.

Roztwór izotoniczny – do irygatora należy wsypać zawartość 1 saszetki z proszkiem rozpuszczalnym, uzupełnić przegotowaną, ciepłą (nie gorącą) wodą do poziomu oznaczonego linią 240 ml, zakryć palcem otwór w nakrętce i wymieszać całość do uzyskania klarownego roztworu.

Tak przygotowanym roztworem przepłukać najpierw jedną część nosa (połową uzyskanego roztworu), a następnie pozostałą częścią roztworu drugą część nosa.

Roztwór hipertoniczny – do irygatora należy wsypać zawartość 2 saszetek z proszkiem rozpuszczalnym, uzupełnić przegotowaną, ciepłą (nie gorącą) wodą do poziomu oznaczonego linią 240 ml, zakryć palcem otwór w nakrętce i wymieszać całość do uzyskania klarownego roztworu.

Tak przygotowanym roztworem przepłukiwać najpierw jedną część nosa (połową uzyskanego roztworu), a następnie pozostałą częścią roztworu drugą część nosa.

Po przepłukaniu jamy nosowej może wystąpić lekkie uczucie pieczenia. Wyrób medyczny ClinSin med jest wyrobem wielokrotnego użytku. Po płukaniu nosa i zatok należy dokładnie umyć irygator wraz z nakrętką pod bieżącą wodą i pozostawić do wyschnięcia.

Do płukania nosa należy używać wyłącznie dołączonego do zestawu irygatora. W przypadku pęknięcia lub deformacji, irygator wymienić na nowy. Nie stosować irygatora dłużej niż 3 miesiące.

Wyrób medyczny ClinSin med może być stosowany przez kobiety w ciąży i w trakcie karmienia piersią.

Wyrób medyczny ClinSin med nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

OPIS POSTĘPOWANIA: UWAGA – do płukania należy używać wyłącznie oryginalnego i czystego irygatora (każdorazowo po zastosowaniu należy dokładnie umyć irygator wraz z nakrętką, aby nie nastąpiło powtórne zakażenie).

I. Zawartość 1 saszetki (dla uzyskania roztworu izotonicznego) lub 2 saszetek (dla uzyskania roztworu hipertonicznego) wsyp do irygatora i uzupełnij przegotowaną, ostudzoną wodą do właściwego poziomu, oznaczonego napisem 240 ml.

czynną. Zestawu nie należy stosować w przypadku całkowitej blokady nosa, nieprawidłowego ustawienia przegrody nosowej, infekcji ucha. Po operacji uszu lub nosa, przed zastosowaniem zestawu, należy zasięgnąć opinii lekarza.

Do płukania nie stosować gorącej wody ani nieprzegotowanej wody z kranu. Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

MIEJSCE I WARUNKI PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem i wilgocią. Należy zwrócić uwagę na zachowanie odpowiednich warunków przechowywania wyrobu.

Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

UWAGA: Butelkę należy przechowywać w suchym miejscu.

Nie przechowywać butelki z zakręconą na niej nakrętką.

Nie przechowywać mokrych części w plastikowej torebce.

Nie używać butelki, jeśli jest zniszczona lub posiada przebarwienia, których nie można usunąć. Nie wkładać butelki, nakrętki i rurki do gotującej się wody, ponieważ ulegną one zniszczeniu.

INTERAKCJE

Nie stwierdzono.

INCYDENTY MEDYCZNE

Nie zanotowano przy prawidłowym stosowaniu zestawu.

ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW MEDYCZNYCH

Każdy poważny incydent związany z wyrobem medycznym należy zgłosić producentowi lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłoszenia incydentu medycznego dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, który II. Dokładnie zakręć butelkę, zatkaj otwór w nakrętce palcem i wstrząśnij irygatorem do uzyskania klarownego roztworu.

III. Stań w pozycji nachylonej nad umywalką bądź miską.

Oddychając swobodnie przez usta przyłóż końcówkę nakrętki irygatora do jednego otworu nosa. Płynnie ściśnij butelkę tak, aby połowa roztworu dostała się do otworu nosowego (nie uciskaj drugiego otworu, musi on pozostać otwarty, aby wypływająca woda wraz z wydzielinami miała ujście na zewnątrz jamy nosowej). To samo powtórz z drugą częścią roztworu przykładając do drugiego otworu nosa.

NIE POŁYKAJ ROZTWORU!!!

IV. Po płukaniu obydwu otworów oczyść nos chusteczką jednorazową poprzez wydmuchanie. Pozostałą ilość roztworu należy wylać. Przed każdym płukaniem należy zrobić świeży roztwór.

SKŁAD:

Każda saszetka zawiera chlorek sodu (2,16 g).

OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję

Należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję użycia, ponieważ zawiera ona ważne informacje dotyczące prawidłowego stosowania produktu. Wyrób medyczny

ClinSin med jest dostępny bez recepty. Należy zachować instrukcję użycia, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W przypadku jakichkolwiek pytań, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zestaw do płukania nosa i zatok

Wyrób medyczny ClinSin med to zestaw składający się z butelki i 16 saszetek z proszkiem do rozpuszczania w przegotowanej wodzie, służący do płukania jamy nosowej i zatok, w celu oczyszczania, pielęgnacji, prewencji oraz przy objawach pooperacyjnych nosa i zatok.

Wyrób medyczny przeznaczony jest do stosowania w przypadku: zapalenia zatok przynosowych;

nieżytów nosa różnego pochodzenia (alergie i infekcje);

zabiegów chirurgicznych nosa i zatok (przed i po);

wysokiego zapylenia lub nadmiernie przesuszonego powietrza, którym oddychamy;

wysuszenia śluzówki nosa po stosowaniu leków donosowych;

utrzymania właściwej higieny nosa i zatok.

Z wyrobu medycznego ClinSin med można przygotować roztwór izotoniczny i hipertoniczny.

Roztwór izotoniczny w naturalny sposób oczyszcza nos z zalegających alergenów, bakterii i wirusów.

Roztwór hipertoniczny, dzięki działaniu osmotycznemu, poza działaniem oczyszczającym, wykazuje również działanie obkurczające śluzówkę w przypadku infekcji, alergii (katar sienny) oraz stanów zapalnych zatok i zalegania wydzieliny w zatokach.

SPOSÓB UŻYCIA:

Aby uzyskać roztwór izotoniczny należy rozpuścić zawartość

1 saszetki preparatu w 240 ml przegotowanej, ciepłej, ale nie gorącej wody.

Dla uzyskania roztworu hipertonicznego należy rozpuścić zawartość 2 saszetek preparatu w 240 ml przegotowanej, ciepłej, ale nie gorącej wody.

Wyrób medyczny ClinSin med przeznaczony jest do stosowania u dzieci powyżej 12. roku życia i u osób dorosłych.

Płukanie należy wykonywać 1-2 razy dziennie z zachowaniem co najmniej 1 godziny przerwy między płukaniem nosa i zatok a wyjściem na dwór (przy temperaturze poniżej 19°C) lub pójściem spać.

Roztwór izotoniczny – do irygatora należy wsypać zawartość 1 saszetki z proszkiem rozpuszczalnym, uzupełnić przegotowaną, ciepłą (nie gorącą) wodą do poziomu oznaczonego linią 240 ml, zakryć palcem otwór w nakrętce i wymieszać całość do uzyskania klarownego roztworu.

Tak przygotowanym roztworem przepłukać najpierw jedną część nosa (połową uzyskanego roztworu), a następnie pozostałą częścią roztworu drugą część nosa.

Roztwór hipertoniczny – do irygatora należy wsypać zawartość 2 saszetek z proszkiem rozpuszczalnym, uzupełnić przegotowaną, ciepłą (nie gorącą) wodą do poziomu oznaczonego linią 240 ml, zakryć palcem otwór w nakrętce i wymieszać całość do uzyskania klarownego roztworu.

Tak przygotowanym roztworem przepłukiwać najpierw jedną część nosa (połową uzyskanego roztworu), a następnie pozostałą częścią roztworu drugą część nosa.

Po przepłukaniu jamy nosowej może wystąpić lekkie uczucie pieczenia. Wyrób medyczny ClinSin med jest wyrobem wielokrotnego użytku. Po płukaniu nosa i zatok należy dokładnie umyć irygator wraz z nakrętką pod bieżącą wodą i pozostawić do wyschnięcia.

Do płukania nosa należy używać wyłącznie dołączonego do zestawu irygatora. W przypadku pęknięcia lub deformacji, irygator wymienić na nowy. Nie stosować irygatora dłużej niż 3 miesiące.

Wyrób medyczny ClinSin med może być stosowany przez kobiety w ciąży i w trakcie karmienia piersią.

Wyrób medyczny ClinSin med nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

OPIS POSTĘPOWANIA: UWAGA – do płukania należy używać wyłącznie oryginalnego i czystego irygatora (każdorazowo po zastosowaniu należy dokładnie umyć irygator wraz z nakrętką, aby nie nastąpiło powtórne zakażenie).

I. Zawartość 1 saszetki (dla uzyskania roztworu izotonicznego) lub 2 saszetek (dla uzyskania roztworu hipertonicznego) wsyp do irygatora i uzupełnij przegotowaną, ostudzoną wodą do właściwego poziomu, oznaczonego napisem 240 ml.

czynną. Zestawu nie należy stosować w przypadku całkowitej blokady nosa, nieprawidłowego ustawienia przegrody nosowej, infekcji ucha. Po operacji uszu lub nosa, przed zastosowaniem zestawu, należy zasięgnąć opinii lekarza.

Do płukania nie stosować gorącej wody ani nieprzegotowanej wody z kranu. Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

MIEJSCE I WARUNKI PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem i wilgocią. Należy zwrócić uwagę na zachowanie odpowiednich warunków przechowywania wyrobu.

Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

UWAGA: Butelkę należy przechowywać w suchym miejscu.

Nie przechowywać butelki z zakręconą na niej nakrętką.

Nie przechowywać mokrych części w plastikowej torebce.

Nie używać butelki, jeśli jest zniszczona lub posiada przebarwienia, których nie można usunąć. Nie wkładać butelki, nakrętki i rurki do gotującej się wody, ponieważ ulegną one zniszczeniu.

INTERAKCJE

Nie stwierdzono.

INCYDENTY MEDYCZNE

Nie zanotowano przy prawidłowym stosowaniu zestawu.

ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW MEDYCZNYCH

Każdy poważny incydent związany z wyrobem medycznym należy zgłosić producentowi lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłoszenia incydentu medycznego dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, który II. Dokładnie zakręć butelkę, zatkaj otwór w nakrętce palcem i wstrząśnij irygatorem do uzyskania klarownego roztworu.

III. Stań w pozycji nachylonej nad umywalką bądź miską.

Oddychając swobodnie przez usta przyłóż końcówkę nakrętki irygatora do jednego otworu nosa. Płynnie ściśnij butelkę tak, aby połowa roztworu dostała się do otworu nosowego (nie uciskaj drugiego otworu, musi on pozostać otwarty, aby wypływająca woda wraz z wydzielinami miała ujście na zewnątrz jamy nosowej). To samo powtórz z drugą częścią roztworu przykładając do drugiego otworu nosa.

NIE POŁYKAJ ROZTWORU!!!

IV. Po płukaniu obydwu otworów oczyść nos chusteczką jednorazową poprzez wydmuchanie. Pozostałą ilość roztworu należy wylać. Przed każdym płukaniem należy zrobić świeży roztwór.

SKŁAD:

Każda saszetka zawiera chlorek sodu (2,16 g).

OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję przesyła się Prezesowi Urzędu pocztą elektroniczną (adres: incydenty@urpl.gov.pl), faksem (nr 22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).

Dostępne opakowania wyrobu:

1. ClinSin med zestaw do płukania nosa i zatok dla dzieci powyżej 12. roku życia i dorosłych, składający się z irygatora oraz 16 saszetek z proszkiem do sporządzenia roztworu (2,16 g każda).

2. ClinSin med zestaw uzupełniający, do płukania nosa i zatok dla dzieci powyżej 12. roku życia i dorosłych – 30 saszetek z proszkiem do sporządzenia roztworu (2,16 g każda).

Wyrób medyczny

Wytwórca: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

ul. Podstoczysko 30 07-300 Ostrów Mazowiecka

Polska

Dystrybutor: Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

ul. Nocznickiego 31 01-918 Warszawa

Oznaczenie symboli na opakowaniu:

Data wydania instrukcji użycia: 09/2016

Data ostatniej aktualizacji instrukcji użycia: 05.2021 - Wydanie 2

Instrukcja użycia i oznakowanie wyrobu medycznego spełnia wymogi dotyczące informacji przekazywanych przez producenta wraz z wyrobem, określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.

nr serii termin ważności wyrób medyczny wytwórca zajrzyj do instrukcji użycia ograniczenie dopuszczalnych temperatur temperatura przechowywania 15°C – 25°C 405312/1