Oryginalna ulotka dla Regevagia

ulotka Regevagia Treść oznakowania ulotki 05.01.16

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Regevagia

10 globulek dopochwowych

Wspomagająco w leczeniu suchości pochwy

Skład:

Glicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, eter cetostearylowy makrogolu, wyciąg olejowy z kwiatów malwy, hialuronian sodu, masło aloesowe, kwas mlekowy, mleczan sodu, laktoza jednowodna.

Działanie:

1. Wspomaga regenerację błony śluzowej pochwy:

• w stanach atrofii i dystrofii,
• po zabiegach ginekologicznych,
• po porodzie.

2. Nawilża błonę śluzową.

3. Łagodzi dyskomfort podczas stosunku.

Zastosowanie:

Zaburzenia funkcji nabłonka pochwy najczęściej objawiają się suchością, świądem, pieczeniem, dyskomfortem i bólem w trakcie stosunku. Ich przyczyną mogą być zmiany hormonalne (spowodowane przez menopauzę lub stosowanie antykoncepcji), stres, przebyty poród, a także zabiegi ginekologiczne. Takie objawy mogą być także spowodowane chemio- lub radioterapią. Zaburzenia funkcji nabłonka pochwy mogą przyczyniać się do rozwoju i utrzymywania się infekcji intymnych.

Wyrób medyczny Regevagia poprzez wytworzenie warstwy powlekającej błonę śluzową pochwy stwarza warunki sprzyjające przywracaniu prawidłowego stanu nabłonka. Wyrób medyczny poprawia nawilżenie oraz wspomaga proces regeneracji tkanek. Dzięki swoim właściwościom łagodzi stany zapalne pochwy, uczucie suchości i dyskomfortu.

Dodatkowo zawarty w wyrobie kwas mlekowy wpływa na utrzymanie fizjologicznego poziomu pH, co zmniejsza ryzyko wystąpienia infekcji.

Regevagia zalecana jest w celu:

• Łagodzenia uczucia suchości i dyskomfortu (napięcia, świądu, pieczenia) w okolicach intymnych spowodowanego:
• niedoborem estrogenów (m.in. w okresie około menopauzalnym lub po usunięciu macicy wraz z przydatkami);
• zanikiem błony śluzowej pochwy (atrofia);

Regevagia Treść oznakowania ulotki 05.01.16

• nasilonym stresem.
• Ułatwienia regeneracji nabłonka pochwy:
• w okresie okołomenopauzalnym, kiedy dochodzi do zaniku błony śluzowej pochwy;
• w przypadku wystąpienia nieprawidłowych zmian w nabłonku pochwy (dystrofii) na skutek np. stosowania leków hormonalnych (między innymi agonistów gonadoliberyny - GnRH, glikokortykosteroidów).
• Łagodzenia bólu w przypadku bolesnych stosunków (dyspaurenia).
• Łagodzenia dyskomfortu związanego z obrzękiem, zaczerwienieniem, świądem okolic sromu oraz pojawieniem się nieprawidłowej wydzieliny.
• Wspomagająco, w celu utrzymania prawidłowego pH i mikroflory pochwy, na przykład po kuracji antybiotykami.

Na zalecenie lekarza wyrób może być również stosowany we wspomaganiu regeneracji tkanek:

• po radio- i chemioterapii,
• po zabiegach ginekologicznych,
• po porodzie.

Sposób postępowania z wyrobem

Tylko do stosowania dopochwowego.

Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania Regevagia lub będą się utrzymywać powyżej 7-10 dni.

Przed aplikacją dokładnie umyć dłonie.

Kuracja podstawowa: Stosować 1 globulkę dopochwową raz dziennie (na noc) przez 7 dni lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Globulkę należy umieścić głęboko w pochwie.

Kuracja podtrzymująca: Stosować 1 globulkę dopochwową co 2-3 dni lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Globulkę należy umieścić głęboko w pochwie.

Bezpośrednio po aplikacji nie należy podejmować współżycia płciowego. W trakcie stosowania wyrobu zaleca się używać wkładek higienicznych, w celu zabezpieczenia bielizny przed ewentualnym zabrudzeniem.

Ostrzeżenia specjalne i zalecane środki ostrożności

Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. Nie stosować w trakcie menstruacji. Wyrób medyczny Regevagia nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami do stosowania dopochwowego.

Nie stosować łącznie z lateksowymi prezerwatywami lub wkładkami antykoncepcyjnymi. Stosowanie wyrobu z lekami miejscowo znieczulającymi może wydłużać okres znieczulenia. W przypadku ostrej infekcji pochwy należy zasięgnąć porady lekarza. W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Regevagia Treść oznakowania ulotki 05.01.16

W przypadku wystąpienia świądu, pieczenia, wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania wyrobu i zasięgnąć porady lekarza.

Miejsce i warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować wyrobu po upływie daty ważności. Należy zwrócić uwagę na zachowanie odpowiednich warunków przechowywania wyrobu.

Data wydania instrukcji używania: 01/2016

Wyjaśnienie użytych symboli:

wyrób niesterylny

• nr serii
• termin ważności Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Regevagia Treść oznakowania ulotki 05.01.16