Źródło: Dibucell
Data ostatniej weryfikacji: 2025-10-11
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki DibuCell Active dla opakowania 1 sztuka (10 x 10 cm).
Źródło: Dibucell
Data ostatniej weryfikacji: 2025-10-11
Opis wyrobu medycznego DibuCell Active to innowacyjny, w 100% biodegradowalny opatrunek aktywny.
Przeznaczony jest do leczenia ran przewlekłych i owrzodzeń. Jego skład oparty jest na innowacyjnym biopolimerze DIBUSHIELD PRO-HEAL pochodzenia naturalnego. Charakteryzuje się unikatową, porowatą strukturą przestrzenną.
Opatrunek jest jałowy, sterylizowany promieniowaniem gamma i pakowany w indywidualnie zgrzewane torebki (sterylizacyjne).
Właściwości Opatrunek DibuCell Active dzięki porowatej strukturze 3D umożliwia stworzenie optymalnego mikrośrodowiska dla procesu gojenia w obrębie rany.
Zapewnia on prawidłową termoregulację, właściwą wymianę gazową, odpowiednią wilgotność oraz pozwala na ewakuację nadmiaru wydzieliny.
Dodatkowo opatrunek ten stanowi mikroszkielet dla migrujących komórek biorących udział w ziarninowaniu i naskórkowaniu. DibuCell Active ulega enzymatycznej biodegradacji w środowisku rany.
Zastosowanie
Opatrunek przeznaczony jest do stosowania na wszystkie poniższe typy ran bez cech widocznej infekcji:
Opatrunek stosuje się po enzymatycznym lub chirurgicznym oczyszczeniu rany, na rany niewykazujące cech aktywnego zakażenia.
Przeciwwskazania
Rany z cechami infekcji, o której świadczy: szklistość rany, nasilone miejscowe dolegliwości bólowe, wzmożone ucieplenie i zaczerwienienie okolicy rany, duża ilość włóknika, zwiększony lub ropny wysięk i nieprzyjemny zapach wydzieliny.
Nie należy również stosować opatrunku DibuCell Active u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz u dzieci, a także w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik opatrunku.
Działania niepożądane
W czasie stosowania opatrunku DibuCell Active może dojść do pojawienia się: bólu kończyny, stanu zapalnego, pojawienia się kolejnego owrzodzenia w okolicy zmiany pierwotnej (bardzo rzadko, powikłanie to stwierdzono u jednego pacjenta). W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Jeśli w trakcie stosowania opatrunku DibuCell Active pojawi się odczyn alergiczny (zaczerwienienie, obrzęk w otoczeniu rany) lub zapalny, zaleca się konsultacje z lekarzem.
Interakcje
Nie są znane interakcje opatrunku DibuCell Active z lekami.
Sposób użycia
Opatrunek nakłada się na wcześniej oczyszczoną (mechanicznie lub enzymatycznie) ranę bez cech infekcji. Przed nałożeniem opatrunku należy umyć ręce wodą z mydłem, a następnie nałożyć jednorazowe rękawiczki (zgodnie z strategią czystych rąk wg WHO). Ranę należy przemyć jałowym 0,9% NaCl, a następnie środkiem antyseptycznym. Nie należy przemywać rany wodą utlenioną, chloraminą ani akrydyną. Opakowanie opatrunku należy rozerwać oburącz w oznaczonym miejscu.
Przed nałożeniem opatrunku należy go dostosować do wymiarów i kształtu rany (przyciąć), tak aby wystawał maksymalnie na ok. 0,5 cm poza jej obręb.
Następnie należy przyłożyć opatrunek i lekko przycisnąć, tak aby się przykleił.
Jeśli proces ten jest utrudniony − z uwagi na zbyt małą ilość wydzieliny − należy zwilżyć opatrunek jałowym 0,9% NaCl. Opatrunek DibuCell Active należy następnie przykryć wtórnym opatrunkiem chłonnym, korzystnie opatrunkiem piankowym.
Przyłożony opatrunek chłonny należy stosować zgodnie z jego instrukcją.
W przypadku ran, których powierzchnia przekracza wielkość jednego opatrunku, należy nałożyć taką liczbę opatrunków DibuCell Active oraz opatrunków chłonnych, aby pokryć całość rany; opatrunki nie powinny zachodzić na siebie więcej niż 0,5-centymetrowym marginesem. Opatrunku DibuCell Active nie należy zdejmować, z wyjątkiem sytuacji, gdy w ranie pojawiają się cechy wskazujące na infekcję, o której świadczą: szklistość rany, nasilone miejscowe dolegliwości bólowe, wzmożone ucieplenie i zaczerwienienie okolicy rany, duża ilość włóknika, zwiększony lub ropny wysięk i nieprzyjemny zapach wydzieliny. W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza w celu usunięcia opatrunku i oczyszczenia rany. Powrót do leczenia opatrunkiem DibuCell Active jest możliwy po opanowaniu infekcji. Opatrunek samoistnie ulegnie degradacji w obrębie rany – czas degradacji jest zależny m.in.
od ilości wysięku i trwa od 1 do 3 tygodni. W tym okresie struktura opatrunku ulega powolnemu zacieraniu się. Kolejny opatrunek należy nałożyć w miejscu, gdzie struktura poprzedniego uległa zatarciu, z zachowaniem maksymalnego 0,5-cm marginesu, nachodzącego na poprzednią warstwę. Ten schemat aplikacji opatrunków powinno się kontynuować do całkowitego wygojenia się rany. Pacjenci do tej pory nieleczeni z powodu nadciśnienia tętniczego w trakcie leczenia opatrunkiem DibuCell Active powinni kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. W przypadku stwierdzenia wartości ciśnienia tętniczego powyżej zakresu wartości referencyjnych (≥ 140/≥ 90 mmHg) zaleca się zgłoszenie do lekarza w celu włączenia leczenia hipotensyjnego. W przypadku osób chorujących na nadciśnienie tętnicze w czasie trwania leczenia opatrunkiem DibuCell Active należy zwrócić szczególną uwagę na systematyczną kontrolę wartości ciśnienia tętniczego. W razie stwierdzenia niezadowalającego jego wyrównania należy zmodyfikować stosowane leczenie, aby obniżyć poziom ciśnienia tętniczego. Opatrunki powinny być stosowane wyłącznie w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych.
Uwagi
Nie eksponować miejsca z nałożonym opatrunkiem na działanie ciepła (poduszek, koców elektrycznych, termoforów, lamp, sauny, słońca itp.). W czasie stosowania opatrunku DibuCell Active zabrania się kąpieli wodnych leczonej okolicy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości związanych z przebiegiem procesu gojenia i leczenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W przypadku podejrzenia lub pojawienia się cech infekcji (szklistość rany, nasilone miejscowe dolegliwości bólowe, wzmożone ucieplenie i zaczerwienienie okolicy rany, duża ilość włóknika, zwiększony lub ropny wysięk i nieprzyjemny zapach wydzieliny) należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W przypadku niewykorzystania całego opatrunku podczas dopasowywania jego wielkości do rany, niewykorzystane fragmenty opatrunku nie mogą być wykorzystane przy kolejnej wizycie lekarskiej z powodu nie zachowania sterylności oraz ryzyka infekcji bakteryjnej. Nie używać w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania jednostkowego.
Okres ważności
Okres przydatności opatrunku do użycia jest wskazany na każdym opakowaniu jednostkowym. Dotyczy opatrunku przechowywanego w nieuszkodzonym opakowaniu, w odpowiednich warunkach określonych poniżej.
AKTYWNY OPATRUNEK PRZYSPIESZAJĄCY GOJENIE RAN
10 x 10 cm
10 x 15 cm
1 sztuka
Instrukcja użytkowania v.10. z dnia 01.04.2021
Produkt jest wyrobem medycznym.
PRODUCENT: CELTHER POLSKA SP. Z O.O.
ul. Inwestycyjna 7 95-050 Konstantynów Łódzki DYSTRYBUTOR: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A 05-170 Zakroczym
Środki ostrożności
Opatrunku nie należy stosować na rany z cechami infekcji oraz po upływie terminu ważności.
Opakowanie
Opatrunki dostępne są w następujących wielkościach: 10 x10 cm oraz 10 x15 cm.
Przechowywanie
Opatrunki należy przechowywać w oryginalnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu nienasłonecznionym, w temperaturze od 10 do 25ºC.
Utylizacja
Opakowania po opatrunkach należy usuwać zgodnie z zasadami utylizacji materiałów opakowaniowych, a niewykorzystane fragmenty zgodnie z zasadami utylizacji materiałów biologicznych.
Ostrzeżenia
Produkt jednorazowy, przeznaczony do użycia zewnętrznego!
Symbole stosowane na etykiecie
Znaczenie do wyrobu dołączona jest instrukcja użycia nie używać, gdy opakowanie jest uszkodzone nie sterylizować ponownie wyrób jednorazowego użytku przechowywać w suchym miejscu chronić przed światłem słonecznym ograniczenie dopuszczalnych temperatur przechowywania;
przechowywać w zakresie temperatur 10ºC-25ºC produkt jałowy; wysterylizowany radiacyjnie termin przydatności wyrobu do użycia numer serii wytwórca