Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Fosidal o smaku pomarańczowym dla opakowania 150 ml + łyżka miarowa (2 mg/1 ml).
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Fosidal o smaku pomarańczowym, 2 mg/ml, syrop
Fenspiridi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Fosidal o smaku pomarańczowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku pomarańczowym
3. Jak stosować lek Fosidal o smaku pomarańczowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fosidal o smaku pomarańczowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Syrop Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera fenspirydu1 chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fosidal o smaku pomarańczowym stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Fosidal o smaku pomarańczowym
Stosowanie leku Fosidal o smaku pomarańczowym nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Fosidal o smaku pomarańczowym a inne leki
Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi lekami.
Należy jednak zachować ostrożność stosując lek Fosidal o smaku pomarańczowym równocześnie z:
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Fosidal o smaku pomarańczowym z jedzeniem i piciem Syrop Fosidal o smaku pomarańczowym należy podawać bezpośrednio przed posiłkami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Fosidal o smaku pomarańczowym w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Leku Fosidal o smaku pomarańczowym nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek Fosidal o smaku pomarańczowym może powodować senność, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), glicerol
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Fosidal o smaku pomarańczowym, to:
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fosidal o smaku pomarańczowym
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fosidal o smaku pomarańczowym należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
Objawami przedawkowania mogą być: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca. Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania żołądka i monitorowaniu czynności serca.
Pominięcie zastosowania leku Fosidal o smaku pomarańczowym
W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
mailto:adr@urpl.gov.pl
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fosidal o smaku pomarańczowym
Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek. 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to: metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), potasu sorbinian (E202), glicerol, sacharyna sodowa (E954), sacharoza, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Fosidal o smaku pomarańczowym i co zawiera opakowanie Fosidal o smaku pomarańczowym to klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop.
Dostępne opakowanie:
Butelka z brunatnego PET z zakrętką z HDPE z pierścieniem gwarancyjnym oraz łyżką miarową z polistyrenu lub strzykawką doustną w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 150 ml syropu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa tel. 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy