Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Ulotki Fosidal o smaku malinowym dla opakowania 150 ml + łyżka miarowa (2 mg/1 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml, syrop
Fenspiridi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Fosidal o smaku malinowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku malinowym
3. Jak stosować lek Fosidal o smaku malinowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fosidal o smaku malinowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Syrop Fosidal o smaku malinowym zawiera fenspirydu1 chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Lek stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba.
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować leku Fosidal o smaku malinowym
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fosidal o smaku malinowym należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Fosidal o smaku malinowym nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Lek Fosidal o smaku malinowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi lekami.
Jednak, ze względu na działanie przeciwhistaminowe leku Fosidal o smaku malinowym można spodziewać się interakcji z:
Fosidal o smaku malinowym z jedzeniem i piciem
Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Fosidal o smaku malinowym w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania leku Fosidal o smaku malinowym, ponieważ może on powodować senność, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Fosidal o smaku malinowym zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) i glicerol
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Fosidal o smaku malinowym zawiera substancje konserwujące (metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216)), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Fosidal o smaku malinowym zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub miarka w postaci strzykawki. Łyżkę miarową lub strzykawkę doustną należy przechowywać wraz z butelką zawierającą syrop w oryginalnym opakowaniu.
Zalecana dawka leku, to:
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fosidal o smaku malinowym
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.
W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, szybsze niż normalne bicie serca (tachykardia).
Pominięcie zastosowania leku Fosidal o smaku malinowym
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapominaną dawkę leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fosidal o smaku malinowym
Jak wygląda lek Fosidal o smaku malinowym i co zawiera opakowanie
Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop, o smaku malinowym.
Dostępne opakowania:
Butelka z brunatnego PET z zakrętką z HDPE, z pierścieniem gwarancyjnym oraz łyżką miarową z polistyrenu lub strzykawką doustną w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 150 ml syropu.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2016 r.
Przypisy